Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

L'objectif principal de ce projet translationnel est de développer des algorithmes pour améliorer la prise de décision clinique et la prise en charge thérapeutique des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique exprimant les récepteurs hormonaux aux oestrogènes (ER+) et sans amplification du gène codant pour le récepteur HER2 (HER2-). Il est basé sur l'analyse d'image par intelligence artificielle (IA) de la tumeur des patientes participant à l'étude PADA-1 ayant donné leur accord pour l'utilisation d'un prélèvement tumoral prélevé avant traitement.

Plus précisément, les objectifs sont :

- Évaluer la possibilité de prédire quelle tumeur développera une mutation ESR1mut sur la base d'une analyse d'image par IA de lames tumorales colorées H&E et/ou ER obtenues à l’inclusion

- Évaluer la possibilité de prédire quelles patientes répondront (ou développeront une résistance) au traitement par Anti-Aromatase/Palbociclib.

- Évaluer l'association/le profil de mutation sur la tumeur évalué par NGS sur le tissu ou le plasma (autre étude translationnelle en cours avec Guardant)

Il est à noter que ces trois objectifs sont distincts, car la résistance au traitement n'est pas nécessairement due à ESR1mut. Les tumeurs pourraient acquérir une résistance au Palbociclib, ou développer d'autres mécanismes de résistance à l'IA (mutations dans d'autres gènes).

Data controller

L'Institut Curie

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
Gustave Roussy (Villejuif)
Centre Léon Bérard (Lyon)
Centre Eugène Marquis (Rennes)
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
Centre François Baclesse (Caen)
Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
Centre Henri Becquerel (Rouen)
Others (excluding cancer centers)
Essais cliniques
PADA-1
Population subject to research or data processing

Patient inclut dans Pada-1

Legal basis

Article 6.1. f et 9.2.j RGPD : Traitement de données mis en œuvre dans l’intérêt légitime d’Unicancer, promoteur académique dans le domaine de la Recherche médicale.

conforme à la MR004

Internal and external data recipients

 

Anne VINCENT-SALOMON

François-Clément BIDARD

Thomas WALTER

 

Research start date
01/02/2022
Data retention period

Jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, mise sur le marché du produit étudié ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche

 

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