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Objectives

La leucémie myéloïde chronique (LMC) représente 7-20% de tous les cas de leucémie, avec une incidence mondiale de 1-2/100000. 3 phases de la maladie sont décrites : la phase chronique, la phase d’accélération et la phase blastique. Les thérapies standards incluent quelques inhibiteurs de tyrosine kaiser (ITK), et l’objectif est de supprimer les clones Ph+ durant la phase chronique de la maladie. Les recommandations actuelles préconisent un maintien des ITK, même chez les patients répondants. Durant les dernières décennies, des études ont étudié l’arrêt des traitements par ITK chez les patients présentant une maladie stabilisée, et fait émergé le concept de treatment-free rémission. Cette pratique n’est pas sans risque de re-progression chez ces patients initialement stables, et la quantification précise de ce risque n’a pas encore été déterminée.

L’objectif principal de cette étude est d’investiguer le profil de sécurité de l’arrêt de traitement par ITK en pratique clinique, en particulier sur le risque de progression après discontinuation du traitement.

Data controller

Dr Carlo GAMBACORTI-PASSERINI

Universita Milano Bicocca, Monza, Italie

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Population subject to research or data processing

150-200 patients adultes présentant une leucémie myéloïde chronique diagnostiquée en phase chronique, avec au moins 4 ans de traitement par TKI et au moins 18 mois de réponse moléculaire profonde.

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr Franck E NICOLINI, oncologue médical, PI

Dr Julien BOLLARD, chef de projet

Christophe BOUVIER, data manager

Externe : Equipe Statistique de Universita Milano Bicocca (hébergement des données + réalisation des analyses stat)

Research start date
05/05/2022
Data retention period

2 ans après la dernière publication scientifique liée au projet.

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