Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

Actualisation des données de survie, des résultats thérapeutiques et esthétiques des patientes incluses dans l’essai CYBERNEO entre 2007 et 2009 qui évaluait l’intérêt d’une irradiation mammaire neo adjuvante au CK associée à la chimiothérapie dans les carcinomes mammaires localement avancés.

 

Objectif principal : Evaluation de l’efficacité et de la tolérance du traitement

 

Objectifs secondaires : Evaluation des résultats esthétiques et de la qualité de vie.

Responsable del tratamiento

DEBDS (CAL)

Dr Pierre-Yves Bondiau (CAL)

Dr Syrine BEN DHIA

 

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2007
2008
2009
Otro
CYBERNEO_MAJ
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Patientes incluses dans l’essai CYBERNEO entre 2007 et 2009

 

CRITERES D’INCLUSION

  1. Tumeur du sein non métastatique ne permettant pas une chirurgie conservatrice
  2. IRM du sein réalisée afin de définir le GTV
  3. Scanner du sein de repérage (afin de faire le marquage des mesures de RTH)
  4. Absence de contre indication opératoire
  5. Cancer du sein unifocal prouvé histologiquement
  6. Patiente pouvant bénéficier d’une chimiothérapie néoadjuvante standard
  7. Patiente ayant pris connaissance de la note d’information du patient et ayant signé le consentement.
  8. Patiente bénéficiant d’une couverture «Assurance Maladie»
  9. Age supérieur à 18 ans en bon état général (ECOG 0-2)
  10. Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse et mise en place d’une contraception efficace durant toute la durée du traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement.
  11. Pas de contre-indication à la pose d’un dispositif veineux implantable (DVI)

 

CRITERES DE NON INCLUSION

  1. Irradiation mammaire homolatérale préalable
  2. Contre-indication chirurgicale
  3. Femme enceinte, susceptible de l’être ou en cours d'allaitement,
  4. Personnes privées de liberté ou sous tutelle,
  5. Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
Base jurídica

INTERET PUBLIC

Destinatarios internos y externos de los datos

DEBDS (CAL)

Dr Pierre-Yves Bondiau (CAL)

Dr Syrine BEN DHIA

Fecha de inicio de la investigación
03/04/2023
Período de conservación de los datos

2 ans après exploitation des données

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