Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire

Responsable del tratamiento

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2022
2024
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

(a) Les données ont été collectées rétrospectivement de la base de données du service de chirurgie oncologique de l'Institut du Cancer de Lorraine, France, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024.

Critères d'inclusion

Les femmes diagnostiquées d'un cancer du sein, classées de cT1 à cT2, cN0, et ayant subi une chirurgie mammaire associée à un curage axillaire suite à la réalisation d’une procédure du ganglion sentinelle avec macrométastase ganglionnaire, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024, ont été incluses.

Elles sont réparties en deux groupes :

    Groupe 1 : patientes présentant une macrométastase avec micro rupture ganglionnaire.

Groupe 2 : patientes présentant une macrométastase avec macro rupture ganglionnaire

Caractéristiques de la population

Afin de comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire, les données démographiques et histologiques ont été évaluées pour chaque patient : âge, poids, taille, antécédents carcinologiques, mutation BRCA, stade clinique T et N, taille tumorale, multifocalité au sein du sein, type de chirurgie [mastectomie partielle ou mastectomie totale], résultats histologiques définitifs [taille de la tumeur, type histologique, grade Scarff-Bloom-Richardson (SBR), taux de Ki67, récepteurs aux œstrogènes et progestatifs, statut HER2], emboles lymphatiques, nombre de ganglions impliqués et présence d’effraction extracapsulaire.

Les sous-types de classification immunohistochimique des cancers du sein ont été définis comme suit :

Luminal A : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs >10 %, Ki67 ≤20 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Luminal B : récepteur aux œstrogènes >10 % et récepteurs progestatifs <10 % ou Ki67 >20 %.

Basal-like : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs <10 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Sur-exprimé HER2 : coloration immunohistochimique HER2 +++ ou ++ et amplification par hybridation in situ.

Les données ont été recueillies auprès des patients diagnostiqués entre 2022 et 2024 afin de disposer des informations sur la rupture capsulaire, non mentionnée auparavant. L’absence ou la présence de traitements tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l’hormonothérapie a été notée. 

Examen axillaire, chirurgie des ganglions lymphatiques et analyse histologique

Chaque patient a bénéficié d’une mammographie bilatérale et d’une échographie mammaire lors de la prise en charge initiale. Une échographie axillaire (AUS) a été réalisée systématiquement lors du bilan initial. Ces investigations ont été effectuées par quatre radiologues experts.

Un ganglion lymphatique était classé comme suspect en cas d’augmentation de sa taille, d’épaississement cortical (>3 mm), d’hypoéchogénicité corticale ou de perte du hile graisseux, et le résultat de l’AUS était alors considéré comme positif.

Tous les patients présentant un ganglion axillaire suspect d’une atteinte secondaire ont bénéficié d’une cytoponction avec une aiguille de calibre 21G. Le résultat de la cytoponction était qualifiée comme positive lorsque la cytologie ganglionnaire retrouvait une atteinte métastatique. Dans ces cas, un curage a été réalisé d’emblée et était exclue de l’étude ; sinon, le patient était éligible à un ganglion sentinelle.

Critères exclusion : 

Femmes enceintes

Patients mineurs

Patients sous tutelle, curatelle ou mesure de sauvegarde de justice

Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ainsi que les patients pour lesquels les données sur les métastases ganglionnaires n’étaient pas disponibles ont été exclus. Les critères d’exclusion étaient les tumeurs classées T4, le carcinome canalaire in situ, les hommes, les lésions métastatiques, les récidives mammaires ou axillaires, ainsi que les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante ou dont le bilan préopératoire était indisponible. Les patientes ayant bénéficié d’un curage axillaire d’emblée sont également exclues.

(b) De          janvier 2022    à      décembre 2024

Moins de 100 patientes

Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinatarios internos y externos de los datos

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Manuel Gomes David, Responsable du service de Chirurgie de l'ICL

Fecha de inicio de la investigación
22/09/2025
Período de conservación de los datos

2 ans

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