Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

Doelstellingen

Comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire

Verwerkingsverantwoordelijke

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2022
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

(a) Les données ont été collectées rétrospectivement de la base de données du service de chirurgie oncologique de l'Institut du Cancer de Lorraine, France, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024.

Critères d'inclusion

Les femmes diagnostiquées d'un cancer du sein, classées de cT1 à cT2, cN0, et ayant subi une chirurgie mammaire associée à un curage axillaire suite à la réalisation d’une procédure du ganglion sentinelle avec macrométastase ganglionnaire, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024, ont été incluses.

Elles sont réparties en deux groupes :

    Groupe 1 : patientes présentant une macrométastase avec micro rupture ganglionnaire.

Groupe 2 : patientes présentant une macrométastase avec macro rupture ganglionnaire

Caractéristiques de la population

Afin de comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire, les données démographiques et histologiques ont été évaluées pour chaque patient : âge, poids, taille, antécédents carcinologiques, mutation BRCA, stade clinique T et N, taille tumorale, multifocalité au sein du sein, type de chirurgie [mastectomie partielle ou mastectomie totale], résultats histologiques définitifs [taille de la tumeur, type histologique, grade Scarff-Bloom-Richardson (SBR), taux de Ki67, récepteurs aux œstrogènes et progestatifs, statut HER2], emboles lymphatiques, nombre de ganglions impliqués et présence d’effraction extracapsulaire.

Les sous-types de classification immunohistochimique des cancers du sein ont été définis comme suit :

Luminal A : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs >10 %, Ki67 ≤20 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Luminal B : récepteur aux œstrogènes >10 % et récepteurs progestatifs <10 % ou Ki67 >20 %.

Basal-like : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs <10 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Sur-exprimé HER2 : coloration immunohistochimique HER2 +++ ou ++ et amplification par hybridation in situ.

Les données ont été recueillies auprès des patients diagnostiqués entre 2022 et 2024 afin de disposer des informations sur la rupture capsulaire, non mentionnée auparavant. L’absence ou la présence de traitements tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l’hormonothérapie a été notée. 

Examen axillaire, chirurgie des ganglions lymphatiques et analyse histologique

Chaque patient a bénéficié d’une mammographie bilatérale et d’une échographie mammaire lors de la prise en charge initiale. Une échographie axillaire (AUS) a été réalisée systématiquement lors du bilan initial. Ces investigations ont été effectuées par quatre radiologues experts.

Un ganglion lymphatique était classé comme suspect en cas d’augmentation de sa taille, d’épaississement cortical (>3 mm), d’hypoéchogénicité corticale ou de perte du hile graisseux, et le résultat de l’AUS était alors considéré comme positif.

Tous les patients présentant un ganglion axillaire suspect d’une atteinte secondaire ont bénéficié d’une cytoponction avec une aiguille de calibre 21G. Le résultat de la cytoponction était qualifiée comme positive lorsque la cytologie ganglionnaire retrouvait une atteinte métastatique. Dans ces cas, un curage a été réalisé d’emblée et était exclue de l’étude ; sinon, le patient était éligible à un ganglion sentinelle.

Critères exclusion : 

Femmes enceintes

Patients mineurs

Patients sous tutelle, curatelle ou mesure de sauvegarde de justice

Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ainsi que les patients pour lesquels les données sur les métastases ganglionnaires n’étaient pas disponibles ont été exclus. Les critères d’exclusion étaient les tumeurs classées T4, le carcinome canalaire in situ, les hommes, les lésions métastatiques, les récidives mammaires ou axillaires, ainsi que les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante ou dont le bilan préopératoire était indisponible. Les patientes ayant bénéficié d’un curage axillaire d’emblée sont également exclues.

(b) De          janvier 2022    à      décembre 2024

Moins de 100 patientes

Juridische grondslag

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Interne en externe ontvangers van gegevens

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Manuel Gomes David, Responsable du service de Chirurgie de l'ICL

Startdatum van het onderzoek
22/09/2025
Bewaartermijn van gegevens

2 ans

Download de informatienota
Om uw gezondheidsgegevens te beschermen, wordt aanbevolen om in dit formulier geen persoonlijke gezondheidsinformatie over u of een familielid te vermelden.
We nodigen u uit om de instelling aan te geven waar u zorg ontvangt en we zullen ervoor zorgen dat de juiste verbinding tot stand wordt gebracht om de uitoefening van uw verzoek te garanderen.
CAPTCHA
Beeld-CAPTCHA
Voer de tekens in die op de afbeelding worden getoond.
Deze vraag is om te controleren dat u een mens bent, om geautomatiseerde invoer (spam) te voorkomen.

De informatie die in de vragenlijst wordt verzameld, wordt niet op deze site opgeslagen maar wordt verzonden naar de verwerkingsverantwoordelijke die wordt genoemd in het onderzoeksformulier. Deze gegevens worden verzameld om uw verzoek tot uitoefening van rechten te verwerken.

Gegevens die in de vragenlijst met een sterretje zijn gemarkeerd, moeten verplicht worden verstrekt voor het verzenden van het formulier en het verwerken van uw verzoek.

De verzamelde gegevens worden voor de verwerking van deze verzoeken doorgegeven aan uw verwerkingsverantwoordelijke en hun DPO.

Ze worden bewaard voor de duur van de analyse en het antwoord daarop.U heeft het recht om uw persoonlijke gegevens in te zien, te corrigeren en te verwijderen. U kunt ook bezwaar maken tegen de verwerking van uw gegevens.

Om deze rechten uit te oefenen of voor vragen over de verwerking van uw gegevens, moet u dit formulier invullen.

Als u van mening bent, na contact met ons te hebben opgenomen, dat uw "Gegevensbescherming" rechten niet worden gerespecteerd, kunt u een klacht indienen bij de relevante gegevensbeschermingsautoriteit.