Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Obiective

Comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire

Operator de date

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2022
2024
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

(a) Les données ont été collectées rétrospectivement de la base de données du service de chirurgie oncologique de l'Institut du Cancer de Lorraine, France, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024.

Critères d'inclusion

Les femmes diagnostiquées d'un cancer du sein, classées de cT1 à cT2, cN0, et ayant subi une chirurgie mammaire associée à un curage axillaire suite à la réalisation d’une procédure du ganglion sentinelle avec macrométastase ganglionnaire, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024, ont été incluses.

Elles sont réparties en deux groupes :

    Groupe 1 : patientes présentant une macrométastase avec micro rupture ganglionnaire.

Groupe 2 : patientes présentant une macrométastase avec macro rupture ganglionnaire

Caractéristiques de la population

Afin de comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire, les données démographiques et histologiques ont été évaluées pour chaque patient : âge, poids, taille, antécédents carcinologiques, mutation BRCA, stade clinique T et N, taille tumorale, multifocalité au sein du sein, type de chirurgie [mastectomie partielle ou mastectomie totale], résultats histologiques définitifs [taille de la tumeur, type histologique, grade Scarff-Bloom-Richardson (SBR), taux de Ki67, récepteurs aux œstrogènes et progestatifs, statut HER2], emboles lymphatiques, nombre de ganglions impliqués et présence d’effraction extracapsulaire.

Les sous-types de classification immunohistochimique des cancers du sein ont été définis comme suit :

Luminal A : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs >10 %, Ki67 ≤20 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Luminal B : récepteur aux œstrogènes >10 % et récepteurs progestatifs <10 % ou Ki67 >20 %.

Basal-like : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs <10 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.

Sur-exprimé HER2 : coloration immunohistochimique HER2 +++ ou ++ et amplification par hybridation in situ.

Les données ont été recueillies auprès des patients diagnostiqués entre 2022 et 2024 afin de disposer des informations sur la rupture capsulaire, non mentionnée auparavant. L’absence ou la présence de traitements tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l’hormonothérapie a été notée. 

Examen axillaire, chirurgie des ganglions lymphatiques et analyse histologique

Chaque patient a bénéficié d’une mammographie bilatérale et d’une échographie mammaire lors de la prise en charge initiale. Une échographie axillaire (AUS) a été réalisée systématiquement lors du bilan initial. Ces investigations ont été effectuées par quatre radiologues experts.

Un ganglion lymphatique était classé comme suspect en cas d’augmentation de sa taille, d’épaississement cortical (>3 mm), d’hypoéchogénicité corticale ou de perte du hile graisseux, et le résultat de l’AUS était alors considéré comme positif.

Tous les patients présentant un ganglion axillaire suspect d’une atteinte secondaire ont bénéficié d’une cytoponction avec une aiguille de calibre 21G. Le résultat de la cytoponction était qualifiée comme positive lorsque la cytologie ganglionnaire retrouvait une atteinte métastatique. Dans ces cas, un curage a été réalisé d’emblée et était exclue de l’étude ; sinon, le patient était éligible à un ganglion sentinelle.

Critères exclusion : 

Femmes enceintes

Patients mineurs

Patients sous tutelle, curatelle ou mesure de sauvegarde de justice

Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ainsi que les patients pour lesquels les données sur les métastases ganglionnaires n’étaient pas disponibles ont été exclus. Les critères d’exclusion étaient les tumeurs classées T4, le carcinome canalaire in situ, les hommes, les lésions métastatiques, les récidives mammaires ou axillaires, ainsi que les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante ou dont le bilan préopératoire était indisponible. Les patientes ayant bénéficié d’un curage axillaire d’emblée sont également exclues.

(b) De          janvier 2022    à      décembre 2024

Moins de 100 patientes

Temei juridic

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinatari interni și externi ai datelor

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Manuel Gomes David, Responsable du service de Chirurgie de l'ICL

Data de începere a cercetării
22/09/2025
Perioada de păstrare a datelor

2 ans

Descărcați nota informativă
Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Imagine CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.