Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

Recherche multicentrique, non randomisée, prospective, qualitative. 

L’objectif principal est d’évaluer les motifs d’acceptation et de refus d’une prise en charge palliative précoce chez des patients inclus dans un essai clinique de phase précoce.

 Les objectifs secondaires sont de décrire et d’analyser pour tous les patients :

1) Le nombre (effectif) et le taux (%) d’acceptation et/ou refus de l’accompagnement palliatif précoce.

2) Evaluer la compréhension et la perception que les patients ont de la prise en charge mixte en comparant le contenu sémantique de l’interaction écologique patient-investigateur lors de la proposition d’inclusion dans l’essai (i.e. ce qui a été dit explicitement) avec celui des entretiens semi-directifs post-consultation d’inclusion (i.e. ce que les patients en ont compris, perçu)

3) Comparer la qualité de vie et l’anxiété-dépression des patients selon leur acceptation ou refus de la prise en charge mixte à l’inclusion et à la fin du protocole thérapeutique de phase I

4) Comparer les caractéristiques cliniques, médicales et socio-démographiques des patients selon leur acceptation ou refus du dispositif

5) Comparer la survie globale des patients selon leur acception ou refus du dispositif.

6) Pour les patients acceptant la prise en charge mixte, décrire pendant toute l’étude, la compliance que les patients ont des soins de supports entrepris.

Responsable del tratamiento

Directeur Général

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Nombre de patients attendus : 40

Population :

Critères d’inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Inclus dans un essai clinique de phase I
  • N’ayant jamais été pris en charge en soins palliatifs auparavant
  • Ayant une espérance de vie supérieure à 16 semaines
  • Ne s’étant pas opposé au recueil et au traitement des données dans le cadre de l’étude PALPHA-1
  • Etant affilié à un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion :

  • Patient ayant des difficultés de compréhension de la langue française écrite
  • En incapacité psychologique (e.g. vulnérabilité trop importante, trouble psychiatrique) ou physique (e.g. incapacité physique/motrice)
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
  • Patient participant déjà à un essai clinique ou une étude interventionnelle liée aux soins de support.
Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Dr. Gisèle CHVETZOFF  Responsable DISPO

Dr. David PEROL Responsable DRCI

Julien GAUTIER  Chef de projets, DRCI

Zohra AKKAL Coordinatrice de projet

Fecha de inicio de la investigación
17/06/2020
Período de conservación de los datos

2 ans après la publication scientifique. Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.

Para proteger sus datos de salud, se recomienda no divulgar información personal de salud sobre usted o un familiar en este formulario.
Le invitamos a indicar el establecimiento donde recibe atención y nos aseguraremos de establecer la conexión adecuada para garantizar el ejercicio de su solicitud.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

La información recopilada en el cuestionario no se almacena en este sitio, sino que se envía al responsable del tratamiento de sus datos mencionado en la ficha de investigación. Estos datos se recopilan con el fin de procesar su solicitud de ejercicio de derechos.

Los datos marcados con un asterisco en el cuestionario deben proporcionarse obligatoriamente para el envío del formulario y el procesamiento de su solicitud.

Los datos recopilados se comunicarán al responsable del tratamiento de sus datos y a su DPO para el procesamiento de estas solicitudes.

Se conservan durante el tiempo de análisis y respuesta a la misma.Usted tiene derecho de acceso, rectificación y eliminación de sus datos personales. También puede oponerse al tratamiento de sus datos.

Para ejercer estos derechos o para cualquier pregunta sobre el tratamiento de sus datos, debe completar este formulario.

Si considera, después de contactarnos, que sus derechos de "Informática y Libertades" no se respetan, puede presentar una reclamación ante la CNIL.