Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Recherche multicentrique, non randomisée, prospective, qualitative. 

L’objectif principal est d’évaluer les motifs d’acceptation et de refus d’une prise en charge palliative précoce chez des patients inclus dans un essai clinique de phase précoce.

 Les objectifs secondaires sont de décrire et d’analyser pour tous les patients :

1) Le nombre (effectif) et le taux (%) d’acceptation et/ou refus de l’accompagnement palliatif précoce.

2) Evaluer la compréhension et la perception que les patients ont de la prise en charge mixte en comparant le contenu sémantique de l’interaction écologique patient-investigateur lors de la proposition d’inclusion dans l’essai (i.e. ce qui a été dit explicitement) avec celui des entretiens semi-directifs post-consultation d’inclusion (i.e. ce que les patients en ont compris, perçu)

3) Comparer la qualité de vie et l’anxiété-dépression des patients selon leur acceptation ou refus de la prise en charge mixte à l’inclusion et à la fin du protocole thérapeutique de phase I

4) Comparer les caractéristiques cliniques, médicales et socio-démographiques des patients selon leur acceptation ou refus du dispositif

5) Comparer la survie globale des patients selon leur acception ou refus du dispositif.

6) Pour les patients acceptant la prise en charge mixte, décrire pendant toute l’étude, la compliance que les patients ont des soins de supports entrepris.

Verwerkingsverantwoordelijke

Directeur Général

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Nombre de patients attendus : 40

Population :

Critères d’inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Inclus dans un essai clinique de phase I
  • N’ayant jamais été pris en charge en soins palliatifs auparavant
  • Ayant une espérance de vie supérieure à 16 semaines
  • Ne s’étant pas opposé au recueil et au traitement des données dans le cadre de l’étude PALPHA-1
  • Etant affilié à un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion :

  • Patient ayant des difficultés de compréhension de la langue française écrite
  • En incapacité psychologique (e.g. vulnérabilité trop importante, trouble psychiatrique) ou physique (e.g. incapacité physique/motrice)
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
  • Patient participant déjà à un essai clinique ou une étude interventionnelle liée aux soins de support.
Juridische grondslag

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Dr. Gisèle CHVETZOFF  Responsable DISPO

Dr. David PEROL Responsable DRCI

Julien GAUTIER  Chef de projets, DRCI

Zohra AKKAL Coordinatrice de projet

Startdatum van het onderzoek
17/06/2020
Bewaartermijn van gegevens

2 ans après la publication scientifique. Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.

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