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Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

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Le [177Lu]Lu-oxodotréotide (LUTATHERA®, Novartis) est un médicament radiopharmaceutique utilisé chez l’adulte dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées et surexprimant des récepteurs à la somatostatine. Le schéma thérapeutique retrouvé dans le résumé des caractéristiques du produit est fixe, basé sur les essais cliniques publiés dont l’étude pivot NETTER-1 [1]. Il comprend 4 perfusions de 7400 MBq espacées chacune de 8 semaines ± 1 semaine. Toutefois, en cas d’apparition d’effets indésirables et notamment de toxicités biologiques (de grade 2 à 4 selon les critères CTCAE), des modifications du schéma sont possibles selon 3 modalités : allongement de l’intervalle entre les doses (intervalle maximum autorisé de 16 semaines), réduction de la dose de moitié ou arrêt définitif du traitement. Ces ajustements demeurent peu étudiés dans la littérature et varient selon les équipes et les centres.

Définir le profil des patients chez qui une modification du schéma thérapeutique par LUTATHERA® est réalisée. 

Voditelj obrade

Directeur Général de l'Institut du Cancer de Montpellier

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

  • Critères d’inclusion : 

    Patients ayant reçu au sein de notre centre au moins une cure de 7400 MBq de LUTATHERA® pour une TNE quelle que soit l’indication.

  • Critères d’exclusion : 

    Patients dont le schéma thérapeutique est en cours.

    Patient en cours de traitement dans le cadre d’un retraitement.

    Patients inclus dans un essai clinique impliquant une radiopeptidothérapie ciblant les récepteurs à la somatostatine.

Pravna osnova

Il s'agit d'une Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interni i vanjski primatelji podataka

Mme Jade TORCHIO, interne en pharmacie, en charge du recueil de données et de leur analyse - ICM

Dr Cyril FERSING, MCU-PH de radiopharmacie, coordinateur de l'étude - ICM

Datum početka istraživanja
04/09/2024
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

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