Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

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Ciljevi

Le but de ce travail est de colliger les données, en termes d’efficacité et de tolérance de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation, chez des patients ayant reçu le traitement depuis le début du protocole d’autorisation compassionnelle d’utilisation dans cette indication.

Objectif Principal :Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib.

 

Voditelj obrade

Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

208 rue des Apothicaires34298 Montpellier Cedex 05 – France

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

Critères d’inclusion :- Homme / femme âgé(e) de plus de 18 ans ;- Patient bénéficiant de l’ivosidenib dans le cadre de l’autorisation d’accès compassionnel ou du programme de don par le laboratoire, pris en charge dans un des centres français participant à l’étude, répondant aux critères suivants :*Diagnostic histo-moléculaire de gliome diffus de bas grade (grade II selon la classification OMS) ;*Existence d’une mutation du gène IDH1 (détectée en immunohistochimie ou par séquençage) ;*Patient non répondeur ou en progression, après un traitement par radiothérapie (ou y étant non éligible) et au moins une ligne de chimiothérapie (ou y étant non éligible), non éligible à une nouvelle chirurgie ;*ECG avec intervalle QT ≤ 480 ms avant l’initiation de l’ivosidenib ;*Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer ;*Patient non éligible à une étude clinique en cours.

Pravna osnova

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement.

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Interni i vanjski primatelji podataka

Destinataires externes : 

Dr Amélie DARLIX, Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

Datum početka istraživanja
15/04/2024
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans

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