Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

Over deze site

Doelstellingen

Le but de ce travail est de colliger les données, en termes d’efficacité et de tolérance de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation, chez des patients ayant reçu le traitement depuis le début du protocole d’autorisation compassionnelle d’utilisation dans cette indication.

Objectif Principal :Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib.

 

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

208 rue des Apothicaires34298 Montpellier Cedex 05 – France

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Critères d’inclusion :- Homme / femme âgé(e) de plus de 18 ans ;- Patient bénéficiant de l’ivosidenib dans le cadre de l’autorisation d’accès compassionnel ou du programme de don par le laboratoire, pris en charge dans un des centres français participant à l’étude, répondant aux critères suivants :*Diagnostic histo-moléculaire de gliome diffus de bas grade (grade II selon la classification OMS) ;*Existence d’une mutation du gène IDH1 (détectée en immunohistochimie ou par séquençage) ;*Patient non répondeur ou en progression, après un traitement par radiothérapie (ou y étant non éligible) et au moins une ligne de chimiothérapie (ou y étant non éligible), non éligible à une nouvelle chirurgie ;*ECG avec intervalle QT ≤ 480 ms avant l’initiation de l’ivosidenib ;*Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer ;*Patient non éligible à une étude clinique en cours.

Juridische grondslag

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement.

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Interne en externe ontvangers van gegevens

Destinataires externes : 

Dr Amélie DARLIX, Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

Startdatum van het onderzoek
15/04/2024
Bewaartermijn van gegevens

2 ans

Om uw gezondheidsgegevens te beschermen, wordt aanbevolen om in dit formulier geen persoonlijke gezondheidsinformatie over u of een familielid te vermelden.
We nodigen u uit om de instelling aan te geven waar u zorg ontvangt en we zullen ervoor zorgen dat de juiste verbinding tot stand wordt gebracht om de uitoefening van uw verzoek te garanderen.
CAPTCHA
Beeld-CAPTCHA
Voer de tekens in die op de afbeelding worden getoond.
Deze vraag is om te controleren dat u een mens bent, om geautomatiseerde invoer (spam) te voorkomen.

De informatie die in de vragenlijst wordt verzameld, wordt niet op deze site opgeslagen maar wordt verzonden naar de verwerkingsverantwoordelijke die wordt genoemd in het onderzoeksformulier. Deze gegevens worden verzameld om uw verzoek tot uitoefening van rechten te verwerken.

Gegevens die in de vragenlijst met een sterretje zijn gemarkeerd, moeten verplicht worden verstrekt voor het verzenden van het formulier en het verwerken van uw verzoek.

De verzamelde gegevens worden voor de verwerking van deze verzoeken doorgegeven aan uw verwerkingsverantwoordelijke en hun DPO.

Ze worden bewaard voor de duur van de analyse en het antwoord daarop.U heeft het recht om uw persoonlijke gegevens in te zien, te corrigeren en te verwijderen. U kunt ook bezwaar maken tegen de verwerking van uw gegevens.

Om deze rechten uit te oefenen of voor vragen over de verwerking van uw gegevens, moet u dit formulier invullen.

Als u van mening bent, na contact met ons te hebben opgenomen, dat uw "Gegevensbescherming" rechten niet worden gerespecteerd, kunt u een klacht indienen bij de relevante gegevensbeschermingsautoriteit.