Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

Le but de ce travail est de colliger les données, en termes d’efficacité et de tolérance de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation, chez des patients ayant reçu le traitement depuis le début du protocole d’autorisation compassionnelle d’utilisation dans cette indication.

Objectif Principal :Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib.

 

Administrator danych

Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

208 rue des Apothicaires34298 Montpellier Cedex 05 – France

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Critères d’inclusion :- Homme / femme âgé(e) de plus de 18 ans ;- Patient bénéficiant de l’ivosidenib dans le cadre de l’autorisation d’accès compassionnel ou du programme de don par le laboratoire, pris en charge dans un des centres français participant à l’étude, répondant aux critères suivants :*Diagnostic histo-moléculaire de gliome diffus de bas grade (grade II selon la classification OMS) ;*Existence d’une mutation du gène IDH1 (détectée en immunohistochimie ou par séquençage) ;*Patient non répondeur ou en progression, après un traitement par radiothérapie (ou y étant non éligible) et au moins une ligne de chimiothérapie (ou y étant non éligible), non éligible à une nouvelle chirurgie ;*ECG avec intervalle QT ≤ 480 ms avant l’initiation de l’ivosidenib ;*Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer ;*Patient non éligible à une étude clinique en cours.

Podstawa prawna

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement.

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Destinataires externes : 

Dr Amélie DARLIX, Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM

Data rozpoczęcia badania
15/04/2024
Okres przechowywania danych

2 ans

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
CAPTCHA obrazkowa
Wprowadź znaki widoczne na obrazku.
To pytanie sprawdza czy jesteś człowiekiem i zapobiega wysyłaniu spamu.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.