Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Informazioni su questo sito

Obiettivi

Objectif principal : Evaluer l’efficacité en termes de survie sans récidive à 1 an.

 Objectifs secondaires :

  • survie sans récidive à 2 ans et 5 ans
  • survie sans progression à 1 an, 2 ans et 5 ans
  • proportion de patients en échec nécessitant une cystectomie
  • évaluation de la tolérance (effets secondaires CTCAE)

Principal

Evaluer en monocentrique les résultats carcinologiques de la thermo-chimiothérapie en termes de survie sans récidive

 

Secondaires 

  • Evaluer en monocentrique le taux de récidive à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de progression vers l’infiltration musculaire à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de cystectomies à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de survie globale à 5 ans
  • Evaluer, à l’échelon multicentrique, dans le cadre d’une méta-analyse européenne, les résultats carcinologiques de l’HIVEC chez les patients ayant une tumeur de vessie non infiltrant le muscle à haut risque en échec de BCG

 

Responsabile del trattamento

Institut Paoli Calmettes, 232 boulevard de Sainte Marguerite 13009 Marseille

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Patients ayant une TVNIM à haut risque selon l’EORTC (score EORTC > 13), incluant les carcinomes in situ (Cis), intolérant au BCG (schéma de 6 instillations ne pouvant être mené à terme en raison d’une mauvaise tolérance), réfractaire au BCG ou récidivant précocément (<1 an) après une première série d’instillations endo-vésicales par BCG et traités par Thermo-chimiothérapie par HIVEC.

 

D’inclusion :

Patients > 18 ans

Consentement signé en début de traitement

Note d’information et non-opposition envoyée

Patients pris en charge pour un cancer de la vessie non infiltrant le muscle

Patients ayant une indication à un traitement par MMC chauffée (échec post-BCG ou contre-indication au BCG)

 

De non inclusion :

Patients ayant une tumeur de vessie infiltrante

Patients ayant une tumeur non infiltrant le muscle sans indication de MMC chauffée

Contre-indication ou hypersensibilité à la MMC

 

Critère d’évaluation principal :

Survie sans récidive

 

Critères d’évaluation secondaires :

Taux de récidive à 5 ans

Taux de progression à 5 ans

Taux de cystectomies à 5 ans

Survie globale à 5 ans

 

Base giuridica

Le traitement est nécessaire pour mener une recherche scientifique aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement (art. 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinatari interni ed esterni dei dati

Institut Paoli Calmettes

Data di avvio della ricerca
19/07/2019
Periodo di conservazione dei dati

Conservation selon les durées légales en vigueur

Per proteggere i tuoi dati sanitari, si raccomanda di non divulgare informazioni sanitarie personali su di te o un familiare in questo modulo.
Ti invitiamo a indicare la struttura dove sei in cura e ci assicureremo di stabilire il collegamento appropriato per garantire l'esercizio della tua richiesta.
CAPTCHA
CAPTCHA con immagine
Inserire i caratteri mostrati nell'immagine.
Questa domanda è un test per verificare che tu sia un visitatore umano e per impedire inserimenti di spam automatici.

Le informazioni raccolte nel questionario non sono memorizzate su questo sito ma vengono inviate al responsabile del trattamento dei tuoi dati menzionato nella scheda di ricerca. Questi dati vengono raccolti al fine di elaborare la tua richiesta di esercizio dei diritti.

I dati contrassegnati con un asterisco nel questionario devono essere obbligatoriamente forniti per l'invio del modulo e l'elaborazione della tua richiesta.

I dati raccolti saranno comunicati al responsabile del trattamento dei tuoi dati e al suo DPO per l'elaborazione di queste richieste.

Vengono conservati per il tempo necessario all'analisi e alla risposta alla stessa.Hai diritto di accesso, rettifica e cancellazione dei tuoi dati personali. Puoi anche opporti al trattamento dei tuoi dati.

Per esercitare questi diritti o per qualsiasi domanda sul trattamento dei tuoi dati, devi compilare questo modulo.

Se ritieni, dopo averci contattato, che i tuoi diritti sulla "Protezione dei Dati" non vengano rispettati, puoi presentare un reclamo al Garante per la protezione dei dati personali.