Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

Objectif principal : Evaluer l’efficacité en termes de survie sans récidive à 1 an.

 Objectifs secondaires :

  • survie sans récidive à 2 ans et 5 ans
  • survie sans progression à 1 an, 2 ans et 5 ans
  • proportion de patients en échec nécessitant une cystectomie
  • évaluation de la tolérance (effets secondaires CTCAE)

Principal

Evaluer en monocentrique les résultats carcinologiques de la thermo-chimiothérapie en termes de survie sans récidive

 

Secondaires 

  • Evaluer en monocentrique le taux de récidive à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de progression vers l’infiltration musculaire à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de cystectomies à 5 ans
  • Evaluer en monocentrique le taux de survie globale à 5 ans
  • Evaluer, à l’échelon multicentrique, dans le cadre d’une méta-analyse européenne, les résultats carcinologiques de l’HIVEC chez les patients ayant une tumeur de vessie non infiltrant le muscle à haut risque en échec de BCG

 

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes, 232 boulevard de Sainte Marguerite 13009 Marseille

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

Patients ayant une TVNIM à haut risque selon l’EORTC (score EORTC > 13), incluant les carcinomes in situ (Cis), intolérant au BCG (schéma de 6 instillations ne pouvant être mené à terme en raison d’une mauvaise tolérance), réfractaire au BCG ou récidivant précocément (<1 an) après une première série d’instillations endo-vésicales par BCG et traités par Thermo-chimiothérapie par HIVEC.

 

D’inclusion :

Patients > 18 ans

Consentement signé en début de traitement

Note d’information et non-opposition envoyée

Patients pris en charge pour un cancer de la vessie non infiltrant le muscle

Patients ayant une indication à un traitement par MMC chauffée (échec post-BCG ou contre-indication au BCG)

 

De non inclusion :

Patients ayant une tumeur de vessie infiltrante

Patients ayant une tumeur non infiltrant le muscle sans indication de MMC chauffée

Contre-indication ou hypersensibilité à la MMC

 

Critère d’évaluation principal :

Survie sans récidive

 

Critères d’évaluation secondaires :

Taux de récidive à 5 ans

Taux de progression à 5 ans

Taux de cystectomies à 5 ans

Survie globale à 5 ans

 

Fondement juridique

Le traitement est nécessaire pour mener une recherche scientifique aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement (art. 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinataires internes et externes des données

Institut Paoli Calmettes

Date de lancement de la recherche
19/07/2019
Durée de conservation des données

Conservation selon les durées légales en vigueur

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