Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

Objectifs

Principal : déterminer les taux de cancer du sein invasif et in situ chez les patientes opérées pour une lésion mammaire atypique à la biopsie.

 

Secondaires : déterminer des facteurs de risque prédictifs de cancer du sein chez les patientes présentant une lésion atypique mammaire à la biopsie.

 

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

 

D’inclusion :  toutes les patientes ayant eu un diagnostic biopsique de lésion d’hyperplasie canalaire atypique (HCA), hyperplasie lobulaire atypique (HLA) ou métaplasie cylindro-cubique avec atypie (MCCA) et opérées pour exérèse à l’Institut Paoli Calmettes (Marseille) entre le 01/01/2026 et le 31/12/2024. En cas d’association de lésions atypiques, la plus grave a été considérée pour l’analyse statistique.

 

De non inclusion : découverte fortuite de la lésion suite à une exérèse chirurgicale pour un autre motif ainsi que les patientes ayant bénéficié d’une surveillance sans exérèse chirurgicale.

 

Critère d’évaluation principal : taux de cancer du sein invasif et in situ chez les patientes opérées pour une lésion mammaire atypique à la biopsie

 

Critères d’évaluation secondaires : facteurs de risque prédictifs de cancer du sein chez les patientes présentant une lésion atypique mammaire à la biopsie. Facteurs parmi les critères cliniques (âge, antécédents, statut ménopausique, traitement hormonal substitutif), les critères radiologiques (présence de microcalcifications, localisation , taille de la lésion, difficultés de procédure de biospie), les critères en rapport avec la biopsie (taille aiguille , calcifications résiduelles, difficultés biopsiques) et les critères histologiques (type de lésion, cancer in situ ou invasif , nombre de carottes).

En parallèle, une étude bio-pathologique coordonnée par le Pr Emmanuelle Charaffe (Co-investigateur : Dr M Cohen) sera réalisée afin de dégager des facteurs de risque bio-pathologique.

 

Fondement juridique

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinataires internes et externes des données

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Date de lancement de la recherche
22/04/2025
Durée de conservation des données

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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