Mes données de santé

O site de informações destinado a pacientes tratados na rede Unicancer ou incluídos nos ensaios clínicos da rede Unicancer

Objetivos

Principal : déterminer les taux de cancer du sein invasif et in situ chez les patientes opérées pour une lésion mammaire atypique à la biopsie.

 

Secondaires : déterminer des facteurs de risque prédictifs de cancer du sein chez les patientes présentant une lésion atypique mammaire à la biopsie.

 

Responsável pelo tratamento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorias de dados utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
População sujeita à pesquisa ou ao tratamento de dados

 

D’inclusion :  toutes les patientes ayant eu un diagnostic biopsique de lésion d’hyperplasie canalaire atypique (HCA), hyperplasie lobulaire atypique (HLA) ou métaplasie cylindro-cubique avec atypie (MCCA) et opérées pour exérèse à l’Institut Paoli Calmettes (Marseille) entre le 01/01/2026 et le 31/12/2024. En cas d’association de lésions atypiques, la plus grave a été considérée pour l’analyse statistique.

 

De non inclusion : découverte fortuite de la lésion suite à une exérèse chirurgicale pour un autre motif ainsi que les patientes ayant bénéficié d’une surveillance sans exérèse chirurgicale.

 

Critère d’évaluation principal : taux de cancer du sein invasif et in situ chez les patientes opérées pour une lésion mammaire atypique à la biopsie

 

Critères d’évaluation secondaires : facteurs de risque prédictifs de cancer du sein chez les patientes présentant une lésion atypique mammaire à la biopsie. Facteurs parmi les critères cliniques (âge, antécédents, statut ménopausique, traitement hormonal substitutif), les critères radiologiques (présence de microcalcifications, localisation , taille de la lésion, difficultés de procédure de biospie), les critères en rapport avec la biopsie (taille aiguille , calcifications résiduelles, difficultés biopsiques) et les critères histologiques (type de lésion, cancer in situ ou invasif , nombre de carottes).

En parallèle, une étude bio-pathologique coordonnée par le Pr Emmanuelle Charaffe (Co-investigateur : Dr M Cohen) sera réalisée afin de dégager des facteurs de risque bio-pathologique.

 

Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatários internos e externos dos dados

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Data de início da pesquisa
22/04/2025
Período de retenção de dados

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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