Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

Over deze site

Doelstellingen

En août 2024, l'EMA a approuvé la combinaison Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab (EV + P) pour le traitement de 1ère ligne des patients atteints de cancer urothélial non résécable ou métastatique éligibles à la chimiothérapie contenant du platine. Un accès précoce (AP) a été obtenu en France pour la combinaison EV + P à partir du 20 septembre 2024.  Au 31 mars 2025, 1 532 patients avaient été inclus dans cet AP provenant de plus de 200 sites. Cette utilisation généralisée de la combinaison EV+P est une opportunité de documenter son usage dans la pratique clinique française, notamment en ce qui concerne les ajustements de dose, et d'assurer une utilisation cohérente et sûre de la combinaison sur le territoire français. L'objectif de cette étude est d’analyser les données disponibles dans l’AP français de l’association EV+P (Partie 1), et d’évaluer les données d’efficacité à long terme de l'EV+P (Partie 2).

Verwerkingsverantwoordelijke

Astellas Pharma Europe (Royaume-Uni)

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
2027
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Population dans le cadre de l’AP.

Juridische grondslag

Poursuite d’un intérêt légitime par le responsable du traitement ou un tiers. (article 6.1.f du RGPD)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Interne : Centre Léon Bérard (CLB)

Externe : Astellas Pharma Europe Ltd. 300 Dashwood Lang Road Bourne Business Park Addlestone, Surrey KT15 2NX, UK 

Startdatum van het onderzoek
01/05/2026
Bewaartermijn van gegevens

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

Download de informatienota
Download the information note
Om uw gezondheidsgegevens te beschermen, wordt aanbevolen om in dit formulier geen persoonlijke gezondheidsinformatie over u of een familielid te vermelden.
We nodigen u uit om de instelling aan te geven waar u zorg ontvangt en we zullen ervoor zorgen dat de juiste verbinding tot stand wordt gebracht om de uitoefening van uw verzoek te garanderen.
CAPTCHA
Beeld-CAPTCHA
Voer de tekens in die op de afbeelding worden getoond.
Deze vraag is om te controleren dat u een mens bent, om geautomatiseerde invoer (spam) te voorkomen.

De informatie die in de vragenlijst wordt verzameld, wordt niet op deze site opgeslagen maar wordt verzonden naar de verwerkingsverantwoordelijke die wordt genoemd in het onderzoeksformulier. Deze gegevens worden verzameld om uw verzoek tot uitoefening van rechten te verwerken.

Gegevens die in de vragenlijst met een sterretje zijn gemarkeerd, moeten verplicht worden verstrekt voor het verzenden van het formulier en het verwerken van uw verzoek.

De verzamelde gegevens worden voor de verwerking van deze verzoeken doorgegeven aan uw verwerkingsverantwoordelijke en hun DPO.

Ze worden bewaard voor de duur van de analyse en het antwoord daarop.U heeft het recht om uw persoonlijke gegevens in te zien, te corrigeren en te verwijderen. U kunt ook bezwaar maken tegen de verwerking van uw gegevens.

Om deze rechten uit te oefenen of voor vragen over de verwerking van uw gegevens, moet u dit formulier invullen.

Als u van mening bent, na contact met ons te hebben opgenomen, dat uw "Gegevensbescherming" rechten niet worden gerespecteerd, kunt u een klacht indienen bij de relevante gegevensbeschermingsautoriteit.