Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

En août 2024, l'EMA a approuvé la combinaison Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab (EV + P) pour le traitement de 1ère ligne des patients atteints de cancer urothélial non résécable ou métastatique éligibles à la chimiothérapie contenant du platine. Un accès précoce (AP) a été obtenu en France pour la combinaison EV + P à partir du 20 septembre 2024.  Au 31 mars 2025, 1 532 patients avaient été inclus dans cet AP provenant de plus de 200 sites. Cette utilisation généralisée de la combinaison EV+P est une opportunité de documenter son usage dans la pratique clinique française, notamment en ce qui concerne les ajustements de dose, et d'assurer une utilisation cohérente et sûre de la combinaison sur le territoire français. L'objectif de cette étude est d’analyser les données disponibles dans l’AP français de l’association EV+P (Partie 1), et d’évaluer les données d’efficacité à long terme de l'EV+P (Partie 2).

Operator de date

Astellas Pharma Europe (Royaume-Uni)

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
2027
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Population dans le cadre de l’AP.

Temei juridic

Poursuite d’un intérêt légitime par le responsable du traitement ou un tiers. (article 6.1.f du RGPD)

Destinatari interni și externi ai datelor

Interne : Centre Léon Bérard (CLB)

Externe : Astellas Pharma Europe Ltd. 300 Dashwood Lang Road Bourne Business Park Addlestone, Surrey KT15 2NX, UK 

Data de începere a cercetării
01/05/2026
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

Descărcați nota informativă
Download the information note
Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Imagine CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.