Cele
- Décrire de manière clinique et histologique de la première rechute survenant chez des patients atteints d’un RMS non-métastatique et inclus au diagnostic dans l’étude RMS2005. Cette description sera réalisée de manière globale, selon les caractéristiques de la maladie et selon le timing de la rechute
- Décrire les différentes modalités de traitement des RMS en rechute, de manière globale et selon les caractéristiques initiales de la maladie, première ligne de traitement et caractéristiques de la rechute.
- Estimer la proportion de patients en rémission complète (après traitement systémique et/ou traitement local), la SSP (Survie Sans Progression) et la SG (Survie Globale) de ces patients
- Evaluer la précision pronostique du score pronostique de la survie globale développé par Chisholm et Oberlin (JCO 2011)
- Décrire les rechutes/progressions ultérieures si elles existent (type et délai d’événement ultérieur)
Administrator danych
Centre Oscar Lambret, Lille
Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
Gustave Roussy (Villejuif)
2005
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2007
2008
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2018
2019
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2005
2006
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2008
2009
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2011
2012
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2014
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2016
2017
2018
2019
Centre Léon Bérard (Lyon)
2005
2006
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2008
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2017
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2019
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2005
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2017
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2019
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2005
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2007
2008
2009
2010
2011
2012
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2015
2016
2017
2018
2019
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych
Critères d’inclusion :
- Caractéristiques tumorales
- Diagnostic histologique de RMS confirmé
- Maladie non métastatique au diagnostic, incluant les patients avec une invasion régionale des ganglions lymphatiques
- Rechute après avoir obtenu un contrôle local complet (défini par une réponse complète ou une réponse stable pendant au moins 6 mois), avec une thérapie initiale
- Caractéristiques des patients
- Age > 6 mois et < 21 ans
- Inclusion antérieure dans l’étude RMS2005 dans un centre français (entre novembre 2005 et décembre 2016)
- Consentement écrit et éclairé du patient et/ou de ses parents/tuteur (obtenu de l’étude RMS 2005)
Podstawa prawna
Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.
Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych
Centre Oscar Lambret, Lille
Data rozpoczęcia badania
01/09/2019
Okres przechowywania danych
Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.