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Cele

Objectif principal: Décrire les caractéristiques clinico-pathologiques des CS-RR et des CS-PD de la cohorte totale européenne.Décrire les caractéristiques clinico-pathologiques des CS-RR et des CS-PD de la cohorte totale européenne.

 

Objectifs secondaires:

  1. Déterminer les plus grandes différences clinico-pathologiques entre les CS-RR ou les CS-PD provenant de différents pays ou régions.

    2. Révéler les caractéristiques histologiques spécifiques aux CS-RR et aux CS-PD, selon l’analyse de l’image numérisée de la biopsie diagnostique colorée en HES, par comparaison des images des CS-RR ou des CS-PD et des images des CS n’ayant jamais rechuté pendant 5 ans suivant la chirurgie après le traitement néoadjuvant.

    3. Déterminer s’il y a de caractéristiques des images numérisées des coupes du tissu tumoral colorées en HES, obtenues à partir de la biopsie mammaire avant tout traitement ou/et de la tumeur résiduelle post-traitement néoadjuvant, qui pourrait aider à reconnaitre les CS-RR ou/et CS-PD avant la survenue de rechute métastatique/progression de la maladie. 

    4. Déterminer le profil histo-moléculaire de base (avant le traitement néoadjuvant) des CS-RR et des CS-PD par analyse histologique, immunohistochimique et transcriptomique.

    5. Déterminer les plus grandes différences histo-moléculaires entre les CS-RR ou les CS-PD provenant de différents pays ou régions.

    6. Déterminer les changements du profil histo-moléculaire des CS-PD et des CS-RR après le traitement néoadjuvant, en comparant les expressions génique et protéique de base avec celles du tissu tumoral prélevé soit au moment de la progression soit à la chirurgie suivant le traitement néoadjuvant.

Administrator danych

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 

63011 Clermont-Ferrand

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
Centre Henri Becquerel (Rouen)
Centre Eugène Marquis (Rennes)
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Tout patient traité par un traitement néoadjuvant non-endocrine (chimiothérapie, traitement ciblé anti-HER2, radiothérapie, immunothérapie, combinaisons) pour un CS non-inflammatoire, et ayant subi une progression (locale ou métastatique) de sa maladie sous traitement néoadjuvant ou une rechute métastatique rapide (en ≤ 12 mois après la chirurgie suivant le traitement néoadjuvant), confirmée par l’analyse histopathologique et/ou par l’imagerie) depuis 01/01/2011. Pour la comparaison des données ci-dessus aux données de patients sans rechute, une cohorte de patients atteintes d’un CS non inflammatoire et n’ayant pas rechuté dans les 5 ans suivant la chirurgie post-traitement néoadjuvant, sera recrutée uniquement au Centre Jean Perrin (promoteur de l’étude). 

 

Podstawa prawna

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Centre Jean PERRIN et les centres investigateurs

Des clauses contractuelles types sont signées avec les centres investigateurs hors Europe.

Data rozpoczęcia badania
31/03/2025
Okres przechowywania danych

Conservation: 2 ans

Archivage: 25 ans maximum

 

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