Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

Depuis septembre 2024, enfortumab vedotin, en association avec le pembrolizumab (EV+P), est disponible en France dans le cadre d’un accès précoce (AP) dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine.L'approbation récente de cette association par l’Agence européenne des médicaments (EMA) a modifié les standards de traitement de première ligne, EV+P étant désormais recommandé comme traitement de référence dans cette indication.

L’étude REVOLUTION vise à documenter l’usage en vie réelle et l’efficacité à long terme d’EV+P chez les patients inclus dans son AP. Elle se compose de deux parties.

Objectif principal• Décrire la durée du traitement par EV+P.

Objectifs secondaires• Décrire les caractéristiques à l’inclusion des patients dans l’AP.• Décrire les modifications de doses d’EV et/ou de P ainsi que les raisons associées.• Décrire les données de tolérance du traitement EV+P (notamment les événements indésirables d’intérêt spécifique pour EV).• Évaluer l’efficacité du traitement EV+P en termes de taux de réponse objective et de taux de contrôle de la maladie.

Operator de date

Astellas Pharma Europe Ltd.

300 Dashwood Lang Road, 

Bourne Business Park, 

Addlestone, Surrey KT15 2NX Royaume-Uni

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2024
2025
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Critères d’inclusion :• Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus atteint d’un cancer urothélial non résécable ou métastatique au moment de l’initiation du traitement par EV + P.• Patient ayant reçu au moins 1 dose d’EV + P entre le 4e trimestre 2024 et le 1er trimestre 2025 dans le cadre de l’AP pour EV + P en première ligne.

Critères de non-inclusion :• Patients en vie à l’initiation de l’étude qui se sont opposés à la collecte de données• Patients décédés à l’initiation de l’étude qui se sont opposés à la collecte de données de leur vivant• Patients ayant été inclus dans une étude interventionnelle pour EV+P sur la période de l’étude

Temei juridic

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatari interni și externi ai datelor

Destinataires externes : 

Matthieu TRANCART, Value Evidence Lead, Medical Affairs, Astellas

Marie-Catherine THOMAS, Head Therapeutic Area Uro-Oncology, Astellas

 

Data de începere a cercetării
17/04/2025
Perioada de păstrare a datelor

3 ans à compter de la publication des résultats

Descărcați nota informativă
Download the information note
Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Imagine CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.