Mes données de santé

Die Informationswebsite für Patienten, die im Unicancer-Netzwerk behandelt werden oder in klinische Studien des Unicancer-Netzwerks eingeschlossen sind

Ziele

Le cancer oligométastatique est défini comme une maladie de pronostic intermédiaire entre le stade localement avancé et le stade plurimétastatique et pour laquelle le traitement local à visée curative de toutes les métastases est faisable. On fixe en général un seuil maximum de 3 ou 5 métastases pour sa définition.

Deux essais randomisés de phase II, STOMP et ORIOLE, portant sur des patients en récidive sous forme oligométastatique après traitement initial d’un cancer de prostate localisé, sont en faveur d’un bénéfice de la radiothérapie stéréotaxique dirigée sur les oligométastases en termes de survie sans progression (PFS).

Nous ne disposons essentiellement à l’heure actuelle que de critères de nombre de métastases afin de définir la maladie oligométastatique, pour laquelle nous supposons donc un effet bénéfique de la radiothérapie stéréotaxique en termes de survie. Or dans les essais cités précédemment, environ 20% des patients progressaient à 6 mois de cette radiothérapie.

Notre hypothèse de travail est qu’il existe des paramètres radiomiques capables de prédire la réponse à la radiothérapie stéréotaxique afin d’identifier les « vrais » patients oligométastatiques, c’est-à-dire ceux répondant aux traitements locaux.

Le TEP-scanner au PSMA ayant fait la preuve d’une sensibilité supérieure à celle du TEP-scanner à la choline et de l’imagerie conventionnelle pour la détection de l’extension à distance du cancer de prostate, il est amené à remplacer progressivement le TEP-scanner choline, et nous avons donc fait le choix de travailler sur cette modalité d’imagerie.

La radiomique a pour but d’extraire des paramètres quantitatifs d’imagerie relatifs à la forme (ex : sphéricité), à la texture (ex : GLCM-entropy) ou à l’intensité du signal (ex : SUVmax). L’avantage d’une telle approche par rapport à l’approche biologique est qu’elle permet d’explorer non invasivement l’ensemble des foyers tumoraux, et donc de rendre compte de l’hétérogénéité des lésions métastatiques puisque des caractéristiques radiomiques peuvent être extraites de chaque foyer, ou que des caractéristiques radiomiques innovantes peuvent aussi caractériser la répartition des foyers dans l’organisme, là où il est beaucoup plus complexe de concevoir des biopsies de toutes les lésions. En outre, elle préserve les informations de localisation des foyers.

Une étude radiomique portant sur des TEP choline réalisées lors de rechutes locales et/ou métastatiques de cancers de prostate après traitement du primitif a déjà été publiée et a permis d’identifier des paramètres radiomiques prédictifs de progression. Seuls 17% des patients avaient bénéficié de radiothérapie comme traitement de la rechute.

L’objectif de notre étude est d’établir un modèle de prédiction de la réponse à la radiothérapie stéréotaxique chez les patients porteurs d’un cancer de prostate oligométastatique, à partir de paramètres radiomiques du TEP PSMA.

Verantwortlicher für die Verarbeitung

L'Institut Curie 

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Oscar Lambret (Lille)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Bergonié (Bordeaux)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Bevölkerung, die Gegenstand der Forschung oder Datenverarbeitung ist

90 patients

Critères d'inclusion : 

  • Patient informé de l’étude et ne s’opposant pas au recueil de ses données médicales
  • adénocarcinomes de prostate oligométastatiques (au maximum 5 lésions métastatiques)
  • traités par de la radiothérapie stéréotaxique sur les lésions métastatiques visibles sur un TEP PSMA et retenues comme suspectes (avec ou sans traduction scannographique mais avec traduction à l’IRM dans le cas où une IRM a été réalisée)
  • oligométastatiques de novo : adénocarcinomes de prostate oligométastatiques synchrones (diagnostic des métastases moins de 6 mois après le diagnostic du primitif), ou oligorécurrents métachrones après traitement du primitif (diagnostic des métastases plus de 6 mois après le diagnostic du primitif), ou oligoprogresseurs métachrones sous hormonothérapie adjuvante après traitement du primitif).
  • oligoprogresseurs sous hormonothérapie de première ligne oligométastatique débutée depuis moins de 3 mois, à condition que toutes les précédentes métastases aient été irradiées et que la nouvelle lésion en question soit visible au TEP PSMA

Critères de non-inclusion :

  • Patient âgé de moins de 18 ans
  • Patient présentant des antécédents psychiatriques ne permettant pas la compréhension de la notice d'information
  • cancers de prostate oligo-induits (initialement plurimétastatiques puis présentant moins de 5 métastases après traitement systémique)
  • Patient opposé à la réutilisation de ses données à des fins de recherche
  • Suivi inférieur à un an
Rechtsgrundlage

Conformément à la réglementation en vigueur, le traitement des données personnelles réalisé pour mener cette recherche scientifique est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Institut Curie en tant que Fondation reconnue d’utilité publique. Ce traitement des données entre dans le cadre de la dérogation permettant de traiter des données de santé à des fins de recherche scientifique.

Interne und externe Datenempfänger

Investigateurs coordinateurs internes et externes 

Startdatum der Forschung
01/10/2022
Dauer der Datenspeicherung

Les données des patients peuvent être conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Elles font ensuite l'objet d'un archivage sur support papier ou informatique pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

Zum Schutz Ihrer Gesundheitsdaten wird empfohlen, in diesem Formular keine persönlichen Gesundheitsinformationen über Sie oder ein Familienmitglied preiszugeben.
Wir bitten Sie, die Einrichtung anzugeben, in der Sie behandelt werden, und wir werden sicherstellen, dass die entsprechende Verbindung hergestellt wird, um die Ausübung Ihrer Anfrage zu gewährleisten.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Die im Fragebogen erhobenen Informationen werden nicht auf dieser Website gespeichert, sondern an den im Forschungsformular genannten Verantwortlichen für die Datenverarbeitung weitergeleitet. Diese Daten werden erhoben, um Ihren Antrag auf Ausübung Ihrer Rechte zu bearbeiten.

Die im Fragebogen mit einem Sternchen gekennzeichneten Daten müssen für die Übermittlung des Formulars und die Bearbeitung Ihrer Anfrage zwingend angegeben werden.

Die erhobenen Daten werden zur Bearbeitung dieser Anfragen an den für Ihre Daten Verantwortlichen und dessen Datenschutzbeauftragten weitergeleitet.

Sie werden für die Dauer der Analyse und Beantwortung aufbewahrt.Sie haben das Recht auf Auskunft, Berichtigung und Löschung Ihrer personenbezogenen Daten. Sie können auch der Verarbeitung Ihrer Daten widersprechen.

Um diese Rechte auszuüben oder bei Fragen zur Verarbeitung Ihrer Daten müssen Sie dieses Formular ausfüllen.

Wenn Sie nach der Kontaktaufnahme mit uns der Meinung sind, dass Ihre Datenschutzrechte nicht respektiert werden, können Sie eine Beschwerde bei der zuständigen Datenschutzbehörde einreichen.