Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Le cancer oligométastatique est défini comme une maladie de pronostic intermédiaire entre le stade localement avancé et le stade plurimétastatique et pour laquelle le traitement local à visée curative de toutes les métastases est faisable. On fixe en général un seuil maximum de 3 ou 5 métastases pour sa définition.

Deux essais randomisés de phase II, STOMP et ORIOLE, portant sur des patients en récidive sous forme oligométastatique après traitement initial d’un cancer de prostate localisé, sont en faveur d’un bénéfice de la radiothérapie stéréotaxique dirigée sur les oligométastases en termes de survie sans progression (PFS).

Nous ne disposons essentiellement à l’heure actuelle que de critères de nombre de métastases afin de définir la maladie oligométastatique, pour laquelle nous supposons donc un effet bénéfique de la radiothérapie stéréotaxique en termes de survie. Or dans les essais cités précédemment, environ 20% des patients progressaient à 6 mois de cette radiothérapie.

Notre hypothèse de travail est qu’il existe des paramètres radiomiques capables de prédire la réponse à la radiothérapie stéréotaxique afin d’identifier les « vrais » patients oligométastatiques, c’est-à-dire ceux répondant aux traitements locaux.

Le TEP-scanner au PSMA ayant fait la preuve d’une sensibilité supérieure à celle du TEP-scanner à la choline et de l’imagerie conventionnelle pour la détection de l’extension à distance du cancer de prostate, il est amené à remplacer progressivement le TEP-scanner choline, et nous avons donc fait le choix de travailler sur cette modalité d’imagerie.

La radiomique a pour but d’extraire des paramètres quantitatifs d’imagerie relatifs à la forme (ex : sphéricité), à la texture (ex : GLCM-entropy) ou à l’intensité du signal (ex : SUVmax). L’avantage d’une telle approche par rapport à l’approche biologique est qu’elle permet d’explorer non invasivement l’ensemble des foyers tumoraux, et donc de rendre compte de l’hétérogénéité des lésions métastatiques puisque des caractéristiques radiomiques peuvent être extraites de chaque foyer, ou que des caractéristiques radiomiques innovantes peuvent aussi caractériser la répartition des foyers dans l’organisme, là où il est beaucoup plus complexe de concevoir des biopsies de toutes les lésions. En outre, elle préserve les informations de localisation des foyers.

Une étude radiomique portant sur des TEP choline réalisées lors de rechutes locales et/ou métastatiques de cancers de prostate après traitement du primitif a déjà été publiée et a permis d’identifier des paramètres radiomiques prédictifs de progression. Seuls 17% des patients avaient bénéficié de radiothérapie comme traitement de la rechute.

L’objectif de notre étude est d’établir un modèle de prédiction de la réponse à la radiothérapie stéréotaxique chez les patients porteurs d’un cancer de prostate oligométastatique, à partir de paramètres radiomiques du TEP PSMA.

Responsable del tratamiento

L'Institut Curie 

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Oscar Lambret (Lille)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Bergonié (Bordeaux)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

90 patients

Critères d'inclusion : 

  • Patient informé de l’étude et ne s’opposant pas au recueil de ses données médicales
  • adénocarcinomes de prostate oligométastatiques (au maximum 5 lésions métastatiques)
  • traités par de la radiothérapie stéréotaxique sur les lésions métastatiques visibles sur un TEP PSMA et retenues comme suspectes (avec ou sans traduction scannographique mais avec traduction à l’IRM dans le cas où une IRM a été réalisée)
  • oligométastatiques de novo : adénocarcinomes de prostate oligométastatiques synchrones (diagnostic des métastases moins de 6 mois après le diagnostic du primitif), ou oligorécurrents métachrones après traitement du primitif (diagnostic des métastases plus de 6 mois après le diagnostic du primitif), ou oligoprogresseurs métachrones sous hormonothérapie adjuvante après traitement du primitif).
  • oligoprogresseurs sous hormonothérapie de première ligne oligométastatique débutée depuis moins de 3 mois, à condition que toutes les précédentes métastases aient été irradiées et que la nouvelle lésion en question soit visible au TEP PSMA

Critères de non-inclusion :

  • Patient âgé de moins de 18 ans
  • Patient présentant des antécédents psychiatriques ne permettant pas la compréhension de la notice d'information
  • cancers de prostate oligo-induits (initialement plurimétastatiques puis présentant moins de 5 métastases après traitement systémique)
  • Patient opposé à la réutilisation de ses données à des fins de recherche
  • Suivi inférieur à un an
Base jurídica

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Destinatarios internos y externos de los datos

Investigateurs coordinateurs internes et externes 

Fecha de inicio de la investigación
01/10/2022
Período de conservación de los datos

Les données des patients peuvent être conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Elles font ensuite l'objet d'un archivage sur support papier ou informatique pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

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