Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Στόχοι

L’objectif principal de ce projet est de décrire l’efficacité du Larotrectinib chez des patients atteints de tumeurs (solides ou hématologiques) localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK.

 Les objectifs secondaires sont de décrire

  • Les caractéristiques cliniques, histologiques de ces patients,
  • La méthode de détection du transcrit de fusion NTRK,
  • La prise de traitement par larotrectinib (doses, durée de traitement, modification/interruption de traitement)
  • Principaux évènements indésirables sous traitement par Larotrectinib (Grade ≥2)
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων
  • Patients adultes hommes ou femmes atteints d’une tumeur localement avancée ou métastatique (tous les types de tumeurs sont éligibles) présentant un transcrit de fusion NTRK.
  • Patients pris en charge par Larotrectinib via une ATU ou post-ATU : patients précédemment traités ou traitement en cours ou initiés au cours de cette étude. 
  • Des échantillons (bloc de tumeurs archivés) seront collectés uniquement pour les patients dont la détection du transcrit NTRK ne sera pas réalisé par RNAseq ou en cas de résultat « douteux » de cette analyse dans le dossier médical du patient ou qualité de l’analyse questionnable  
  • Nombre de patients : 50 à 60 maximum dans 25-30 centres Français. Le listing de patients a été fourni par le laboratoire Bayer. A ce jour, 34 patients sont traités par Larotrectinib en France via une ATU.
Νομική βάση

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Dr Drufresne Armelle, MD, PhD, Investigateur coordinateur

Dr David PEROL – Centre Léon Bérard – Lyon, Directeur de la Recherche Clinique, CLB

Gwenaële Garin – Centre Léon Bérard – Lyon, Chef de projets, DRCI, CLB

Mathilde Bernardin - Centre Léon Bérard – Lyon, data-manager, DRCI, CLB

 

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
09/10/2020
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après la publication scientifique Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans

Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.