Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

Over deze site

Doelstellingen

L’objectif principal de ce projet est de décrire l’efficacité du Larotrectinib chez des patients atteints de tumeurs (solides ou hématologiques) localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK.

 Les objectifs secondaires sont de décrire

  • Les caractéristiques cliniques, histologiques de ces patients,
  • La méthode de détection du transcrit de fusion NTRK,
  • La prise de traitement par larotrectinib (doses, durée de traitement, modification/interruption de traitement)
  • Principaux évènements indésirables sous traitement par Larotrectinib (Grade ≥2)
Verwerkingsverantwoordelijke

Directeur Général

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking
  • Patients adultes hommes ou femmes atteints d’une tumeur localement avancée ou métastatique (tous les types de tumeurs sont éligibles) présentant un transcrit de fusion NTRK.
  • Patients pris en charge par Larotrectinib via une ATU ou post-ATU : patients précédemment traités ou traitement en cours ou initiés au cours de cette étude. 
  • Des échantillons (bloc de tumeurs archivés) seront collectés uniquement pour les patients dont la détection du transcrit NTRK ne sera pas réalisé par RNAseq ou en cas de résultat « douteux » de cette analyse dans le dossier médical du patient ou qualité de l’analyse questionnable  
  • Nombre de patients : 50 à 60 maximum dans 25-30 centres Français. Le listing de patients a été fourni par le laboratoire Bayer. A ce jour, 34 patients sont traités par Larotrectinib en France via une ATU.
Juridische grondslag

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Dr Drufresne Armelle, MD, PhD, Investigateur coordinateur

Dr David PEROL – Centre Léon Bérard – Lyon, Directeur de la Recherche Clinique, CLB

Gwenaële Garin – Centre Léon Bérard – Lyon, Chef de projets, DRCI, CLB

Mathilde Bernardin - Centre Léon Bérard – Lyon, data-manager, DRCI, CLB

 

Startdatum van het onderzoek
09/10/2020
Bewaartermijn van gegevens

2 ans après la publication scientifique Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans

Om uw gezondheidsgegevens te beschermen, wordt aanbevolen om in dit formulier geen persoonlijke gezondheidsinformatie over u of een familielid te vermelden.
We nodigen u uit om de instelling aan te geven waar u zorg ontvangt en we zullen ervoor zorgen dat de juiste verbinding tot stand wordt gebracht om de uitoefening van uw verzoek te garanderen.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

De informatie die in de vragenlijst wordt verzameld, wordt niet op deze site opgeslagen maar wordt verzonden naar de verwerkingsverantwoordelijke die wordt genoemd in het onderzoeksformulier. Deze gegevens worden verzameld om uw verzoek tot uitoefening van rechten te verwerken.

Gegevens die in de vragenlijst met een sterretje zijn gemarkeerd, moeten verplicht worden verstrekt voor het verzenden van het formulier en het verwerken van uw verzoek.

De verzamelde gegevens worden voor de verwerking van deze verzoeken doorgegeven aan uw verwerkingsverantwoordelijke en hun DPO.

Ze worden bewaard voor de duur van de analyse en het antwoord daarop.U heeft het recht om uw persoonlijke gegevens in te zien, te corrigeren en te verwijderen. U kunt ook bezwaar maken tegen de verwerking van uw gegevens.

Om deze rechten uit te oefenen of voor vragen over de verwerking van uw gegevens, moet u dit formulier invullen.

Als u van mening bent, na contact met ons te hebben opgenomen, dat uw "Gegevensbescherming" rechten niet worden gerespecteerd, kunt u een klacht indienen bij de relevante gegevensbeschermingsautoriteit.