Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

L’objectif principal de ce projet est de décrire l’efficacité du Larotrectinib chez des patients atteints de tumeurs (solides ou hématologiques) localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK.

 Les objectifs secondaires sont de décrire

  • Les caractéristiques cliniques, histologiques de ces patients,
  • La méthode de détection du transcrit de fusion NTRK,
  • La prise de traitement par larotrectinib (doses, durée de traitement, modification/interruption de traitement)
  • Principaux évènements indésirables sous traitement par Larotrectinib (Grade ≥2)
Operator de date

Directeur Général

Categorii de date utilizate
Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor
  • Patients adultes hommes ou femmes atteints d’une tumeur localement avancée ou métastatique (tous les types de tumeurs sont éligibles) présentant un transcrit de fusion NTRK.
  • Patients pris en charge par Larotrectinib via une ATU ou post-ATU : patients précédemment traités ou traitement en cours ou initiés au cours de cette étude. 
  • Des échantillons (bloc de tumeurs archivés) seront collectés uniquement pour les patients dont la détection du transcrit NTRK ne sera pas réalisé par RNAseq ou en cas de résultat « douteux » de cette analyse dans le dossier médical du patient ou qualité de l’analyse questionnable  
  • Nombre de patients : 50 à 60 maximum dans 25-30 centres Français. Le listing de patients a été fourni par le laboratoire Bayer. A ce jour, 34 patients sont traités par Larotrectinib en France via une ATU.
Temei juridic

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

© Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni și externi ai datelor

Dr Drufresne Armelle, MD, PhD, Investigateur coordinateur

Dr David PEROL – Centre Léon Bérard – Lyon, Directeur de la Recherche Clinique, CLB

Gwenaële Garin – Centre Léon Bérard – Lyon, Chef de projets, DRCI, CLB

Mathilde Bernardin - Centre Léon Bérard – Lyon, data-manager, DRCI, CLB

 

Data de începere a cercetării
09/10/2020
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans

Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.