Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Déterminer les facteurs clinico-biologiques prédictifs de toxicité sévère à la chimio-immunothérapie néo-adjuvante de type carboplatine taxol pembrolizumab puis EC90 pembrolizumab puis pembrolizumab en entretien chez les patients porteurs d’un cancer du sein triple négatif.

Des objectifs secondaires incluent :  a)    Incidence et description des toxicités chimio induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant b)    Incidence et description des toxicités immuno induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant c)    Relation toxicité sévère et réponse pathologique complète (sur analyse anatomopathologique de la pièce opératoire) d)    Relation toxicité sévère et taux de rechute locorégionale et métastatique e)    Relation toxicité sévère et survie globale

Data controller

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2022
2023
Population subject to research or data processing

Patients avec un cancer du sein triple négatif ayant été traités par chimio immunothérapie néo adjuvante dans le cadre de l’accès précoce key truda.

Legal basis

 6.1.e) RGPD le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public 

Internal and external data recipients

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Research start date
01/09/2023
Data retention period

L’ensemble des documents inhérents à l’étude ainsi que la base de données de l’étude seront conservés par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest pendant 2 ans après la valorisation des résultats de la recherche (publication/ thèse, présentation orale, poster, autre) puis archivés avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherch e pour une durée limitée de 3 ans (5 ans au total post publication). L’archivage sera réalisé soit dans les locaux de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, soit auprès d’un prestataire spécialisé dans l’archivage médical.

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