Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Déterminer les facteurs clinico-biologiques prédictifs de toxicité sévère à la chimio-immunothérapie néo-adjuvante de type carboplatine taxol pembrolizumab puis EC90 pembrolizumab puis pembrolizumab en entretien chez les patients porteurs d’un cancer du sein triple négatif.

Des objectifs secondaires incluent :  a)    Incidence et description des toxicités chimio induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant b)    Incidence et description des toxicités immuno induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant c)    Relation toxicité sévère et réponse pathologique complète (sur analyse anatomopathologique de la pièce opératoire) d)    Relation toxicité sévère et taux de rechute locorégionale et métastatique e)    Relation toxicité sévère et survie globale

Responsable del tratamiento

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2022
2023
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Patients avec un cancer du sein triple négatif ayant été traités par chimio immunothérapie néo adjuvante dans le cadre de l’accès précoce key truda.

Base jurídica

 6.1.e) RGPD le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public 

Destinatarios internos y externos de los datos

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Fecha de inicio de la investigación
01/09/2023
Período de conservación de los datos

L’ensemble des documents inhérents à l’étude ainsi que la base de données de l’étude seront conservés par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest pendant 2 ans après la valorisation des résultats de la recherche (publication/ thèse, présentation orale, poster, autre) puis archivés avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherch e pour une durée limitée de 3 ans (5 ans au total post publication). L’archivage sera réalisé soit dans les locaux de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, soit auprès d’un prestataire spécialisé dans l’archivage médical.

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