Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

Objectifs

Déterminer les facteurs clinico-biologiques prédictifs de toxicité sévère à la chimio-immunothérapie néo-adjuvante de type carboplatine taxol pembrolizumab puis EC90 pembrolizumab puis pembrolizumab en entretien chez les patients porteurs d’un cancer du sein triple négatif.

Des objectifs secondaires incluent :  a)    Incidence et description des toxicités chimio induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant b)    Incidence et description des toxicités immuno induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant c)    Relation toxicité sévère et réponse pathologique complète (sur analyse anatomopathologique de la pièce opératoire) d)    Relation toxicité sévère et taux de rechute locorégionale et métastatique e)    Relation toxicité sévère et survie globale

Responsable de traitement

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2022
2023
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

Patients avec un cancer du sein triple négatif ayant été traités par chimio immunothérapie néo adjuvante dans le cadre de l’accès précoce key truda.

Fondement juridique

 6.1.e) RGPD le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public 

Destinataires internes et externes des données

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Date de lancement de la recherche
01/09/2023
Durée de conservation des données

L’ensemble des documents inhérents à l’étude ainsi que la base de données de l’étude seront conservés par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest pendant 2 ans après la valorisation des résultats de la recherche (publication/ thèse, présentation orale, poster, autre) puis archivés avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherch e pour une durée limitée de 3 ans (5 ans au total post publication). L’archivage sera réalisé soit dans les locaux de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, soit auprès d’un prestataire spécialisé dans l’archivage médical.

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