Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Obiettivi

Déterminer les facteurs clinico-biologiques prédictifs de toxicité sévère à la chimio-immunothérapie néo-adjuvante de type carboplatine taxol pembrolizumab puis EC90 pembrolizumab puis pembrolizumab en entretien chez les patients porteurs d’un cancer du sein triple négatif.

Des objectifs secondaires incluent :  a)    Incidence et description des toxicités chimio induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant b)    Incidence et description des toxicités immuno induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant c)    Relation toxicité sévère et réponse pathologique complète (sur analyse anatomopathologique de la pièce opératoire) d)    Relation toxicité sévère et taux de rechute locorégionale et métastatique e)    Relation toxicité sévère et survie globale

Responsabile del trattamento

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2022
2023
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Patients avec un cancer du sein triple négatif ayant été traités par chimio immunothérapie néo adjuvante dans le cadre de l’accès précoce key truda.

Base giuridica

 6.1.e) RGPD le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public 

Destinatari interni ed esterni dei dati

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Data di avvio della ricerca
01/09/2023
Periodo di conservazione dei dati

L’ensemble des documents inhérents à l’étude ainsi que la base de données de l’étude seront conservés par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest pendant 2 ans après la valorisation des résultats de la recherche (publication/ thèse, présentation orale, poster, autre) puis archivés avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherch e pour une durée limitée de 3 ans (5 ans au total post publication). L’archivage sera réalisé soit dans les locaux de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, soit auprès d’un prestataire spécialisé dans l’archivage médical.

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