Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

 

L'objectif principal de l'étude est de décrire l'efficacité réelle de Pluvicto® sur la base de la survie globale des patients atteints de cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif.

 

Data controller

Novartis Pharma SAS

8 rue Henri Ste Claire Deville

 92500 RUEIL-MALMAISON

 

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

L'étude inclura des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration,  ayant reçu une première dose de traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024 dans le cadre du programme EAP 2 Pluvicto®. Les patients inclus doivent avoir été inclus dans le programme EAP 2 Pluvicto® depuis le 13 juillet 2023.Les critères d'inclusion sont donc les suivants :1) Patients inclus dans le programme EAP 2 Pluvicto® selon l'indication : en association avec une privation androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie androgénique Pluvicto® est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration progressif, PSMA positif, qui ont été traités par ARPI et chimiothérapie à base de taxane.2) Patients ayant commencé le traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024 dans le cadre du programme EAP 2 Pluvicto®.

 

Legal basis

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Internal and external data recipients

Novartis Pharma SAS

8 Rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison

ICTA PM

11 Rue du Bocage, 21121 Fontaine-lès-Dijon

Research start date
15/06/2025
Data retention period

15 ans

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