Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

 

L'objectif principal de l'étude est de décrire l'efficacité réelle de Pluvicto® sur la base de la survie globale des patients atteints de cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif.

 

Responsable de traitement

Novartis Pharma SAS

8 rue Henri Ste Claire Deville

 92500 RUEIL-MALMAISON

 

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

L'étude inclura des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration,  ayant reçu une première dose de traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024 dans le cadre du programme EAP 2 Pluvicto®. Les patients inclus doivent avoir été inclus dans le programme EAP 2 Pluvicto® depuis le 13 juillet 2023.Les critères d'inclusion sont donc les suivants :1) Patients inclus dans le programme EAP 2 Pluvicto® selon l'indication : en association avec une privation androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie androgénique Pluvicto® est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration progressif, PSMA positif, qui ont été traités par ARPI et chimiothérapie à base de taxane.2) Patients ayant commencé le traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024 dans le cadre du programme EAP 2 Pluvicto®.

 

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Destinataires internes et externes des données

Novartis Pharma SAS

8 Rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison

ICTA PM

11 Rue du Bocage, 21121 Fontaine-lès-Dijon

Date de lancement de la recherche
15/06/2025
Durée de conservation des données

15 ans

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