Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

About us

Objectives

 

OBJECTIF PRINCIPAL

Décrire les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA pour l’ensemble des patientes (en pCR ou pas) : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

 

OBJECTIFS SECONDAIRES 

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif, induites par CNA chez les patientes en pCR (défini selon les critères OMS : ypT0 ou Tis yN0) et chez celles qui ne le sont pas : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA selon que les patientes présentent une tumeur triple-négative de sous type « basal-like » (CK5-6 et/ou EGFR + en immunohistochimie) versus « non basal-like » : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Etablir une corrélation entre ces biomarqueurs immuns (sur la microbiopsie) et la réponse histologique après CNA (pCR versus non pCR) : détermination de facteurs prédictifs de réponse à la chimiothérapie.

● Etudier de façon exploratoire l’association entre ces biomarqueurs immuns (leur expression avant et après chimiothérapie, mais aussi leur variation induite par la chimiothérapie) et la survie sans maladie : détermination de facteurs pronostiques.

Data controller

Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole ( Pr Florence DALENC - Département d'Onco-sénologie)

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Population subject to research or data processing

CRITERES D’INCLUSION - Patientes ayant un CS triple-négatif (RE< 1% et RP < 1% et HER2-neg soit 0/+ en IHC ou ++ en IHC et ISH négative) - Patientes traitées par chimiothérapie néo-adjuvante selon un schéma séquentiel : FEC ou EC puis taxane - Patientes ayant remis un consentement de non-opposition pour utilisation de leur tumeur à des fins de recherche. 

CRITERES DE NON INCLUSION

-  Patientes n’ayant pas un CS triple-négatif défini comme ci-dessus. - Patientes pour lesquelles nous ne disposons pas de la tumeur en FFPE avant et après chimiothérapie néoadjuvante

Legal basis

Intérêt légitime - Traitement de données mené dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Professionnels de santé de l’ICR/IUCT-Oncopole

Research start date
01/06/2020
Data retention period

2 ans en base active après la publication des résultats puis 5 ans en archivage intermédiaire

To protect your health data, it is recommended not to disclose personal health information about you or a family member in this form.
We invite you to indicate the facility where you are receiving care and we will ensure that the appropriate connection is established to guarantee the exercise of your request.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

The information collected in the questionnaire is not stored on this site but is sent to the data controller mentioned in the research form. This data is collected in order to process your request to exercise your rights.

Data marked with an asterisk in the questionnaire must be provided for the form to be submitted and your request to be processed.

The collected data will be communicated to your data controller and their DPO for processing these requests.

They are kept for the time of analysis and response to the same.You have the right to access, rectify and delete your personal data. You can also object to the processing of your data.

To exercise these rights or for any questions about the processing of your data, you must complete this form.

If you believe, after contacting us, that your "Data Protection" rights are not being respected, you can file a complaint with the relevant data protection authority.