Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

 

OBJECTIF PRINCIPAL

Décrire les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA pour l’ensemble des patientes (en pCR ou pas) : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

 

OBJECTIFS SECONDAIRES 

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif, induites par CNA chez les patientes en pCR (défini selon les critères OMS : ypT0 ou Tis yN0) et chez celles qui ne le sont pas : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA selon que les patientes présentent une tumeur triple-négative de sous type « basal-like » (CK5-6 et/ou EGFR + en immunohistochimie) versus « non basal-like » : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Etablir une corrélation entre ces biomarqueurs immuns (sur la microbiopsie) et la réponse histologique après CNA (pCR versus non pCR) : détermination de facteurs prédictifs de réponse à la chimiothérapie.

● Etudier de façon exploratoire l’association entre ces biomarqueurs immuns (leur expression avant et après chimiothérapie, mais aussi leur variation induite par la chimiothérapie) et la survie sans maladie : détermination de facteurs pronostiques.

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole ( Pr Florence DALENC - Département d'Onco-sénologie)

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

CRITERES D’INCLUSION - Patientes ayant un CS triple-négatif (RE< 1% et RP < 1% et HER2-neg soit 0/+ en IHC ou ++ en IHC et ISH négative) - Patientes traitées par chimiothérapie néo-adjuvante selon un schéma séquentiel : FEC ou EC puis taxane - Patientes ayant remis un consentement de non-opposition pour utilisation de leur tumeur à des fins de recherche. 

CRITERES DE NON INCLUSION

-  Patientes n’ayant pas un CS triple-négatif défini comme ci-dessus. - Patientes pour lesquelles nous ne disposons pas de la tumeur en FFPE avant et après chimiothérapie néoadjuvante

Juridische grondslag

Intérêt légitime - Traitement de données mené dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Professionnels de santé de l’ICR/IUCT-Oncopole

Startdatum van het onderzoek
01/06/2020
Bewaartermijn van gegevens

2 ans en base active après la publication des résultats puis 5 ans en archivage intermédiaire

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