Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

 

OBJECTIF PRINCIPAL

Décrire les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA pour l’ensemble des patientes (en pCR ou pas) : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

 

OBJECTIFS SECONDAIRES 

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif, induites par CNA chez les patientes en pCR (défini selon les critères OMS : ypT0 ou Tis yN0) et chez celles qui ne le sont pas : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Comparer les modifications du ME immun des CS triple-négatif induites par la CNA selon que les patientes présentent une tumeur triple-négative de sous type « basal-like » (CK5-6 et/ou EGFR + en immunohistochimie) versus « non basal-like » : Quantification des TILs et des sous-types de TILs (CD4 et CD8) ; Expression des trois checkpoints immunitaires que sont PDL1, TIM3 et LAG3 ; Organisation du système immunitaire (immunomarquage sur la même lame des checkpoints immunitaires PDL1, TIM3 et LAG3)

● Etablir une corrélation entre ces biomarqueurs immuns (sur la microbiopsie) et la réponse histologique après CNA (pCR versus non pCR) : détermination de facteurs prédictifs de réponse à la chimiothérapie.

● Etudier de façon exploratoire l’association entre ces biomarqueurs immuns (leur expression avant et après chimiothérapie, mais aussi leur variation induite par la chimiothérapie) et la survie sans maladie : détermination de facteurs pronostiques.

Responsable del tratamiento

Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole ( Pr Florence DALENC - Département d'Onco-sénologie)

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

CRITERES D’INCLUSION - Patientes ayant un CS triple-négatif (RE< 1% et RP < 1% et HER2-neg soit 0/+ en IHC ou ++ en IHC et ISH négative) - Patientes traitées par chimiothérapie néo-adjuvante selon un schéma séquentiel : FEC ou EC puis taxane - Patientes ayant remis un consentement de non-opposition pour utilisation de leur tumeur à des fins de recherche. 

CRITERES DE NON INCLUSION

-  Patientes n’ayant pas un CS triple-négatif défini comme ci-dessus. - Patientes pour lesquelles nous ne disposons pas de la tumeur en FFPE avant et après chimiothérapie néoadjuvante

Base jurídica

Intérêt légitime - Traitement de données mené dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Professionnels de santé de l’ICR/IUCT-Oncopole

Fecha de inicio de la investigación
01/06/2020
Período de conservación de los datos

2 ans en base active après la publication des résultats puis 5 ans en archivage intermédiaire

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