Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

Principal :

  • Déterminer l’impact pronostic de l’administration d’une chimiothérapie néoadjuvante chez les patients avec un adénocarcinome colique considéré comme à « haut risque » sur les données clinico-radiologiques préopératoires.

 

Secondaires :

  • Analyser les critères ayant conduit à la décision de chimiothérapie pré opératoire
  • Analyser la corrélation entre le staging tumoral déterminé par l’imagerie préopératoire et l’analyse histopathologique définitive de la pièce opératoire
  • Analyser la corrélation entre les modalités du traitement pré-opératoire reçu (FOLFOX vs FOLFIRINOX, 4 cycles vs 6 cycles) et la réponse tumorale.
  • Déterminer l’impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur la survie en fonction de sous-groupes de patient prédéfinis (statut moléculaire, statut MSI).

Analyse des caractéristiques des patients n’ayant pas bénéficié d’une telle stratégie (patient non répondeurs/progressifs ou patient ayant présenté des complications empêchant l’aboutissement de la stratégie thérapeutique initialement prévue).

Responsable del tratamiento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

 

Critères d’inclusion :

  • Patients > 18ans
  • Opérés    d’un    adénocarcinome     colique    (avec    diagnostic     histologique)                après chimiothérapie néoadjuvante (FOLFOX ou FOLFIRINOX)

Critères de non-inclusion :

  • Adénocarcinome colique opéré sans traitement néoadjuvant

 

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans récidive à 2 ans

 

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de complication préopératoire
  • Taux de complication per et post-opératoire
  • Faisabilité d’une chimiothérapie adjuvante : délai de mise en place par rapport à la chirurgie, toxicités, dose-intensité
Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

institut paoli calmettes

Fecha de inicio de la investigación
24/05/2022
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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