Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Principal :

  • Déterminer l’impact pronostic de l’administration d’une chimiothérapie néoadjuvante chez les patients avec un adénocarcinome colique considéré comme à « haut risque » sur les données clinico-radiologiques préopératoires.

 

Secondaires :

  • Analyser les critères ayant conduit à la décision de chimiothérapie pré opératoire
  • Analyser la corrélation entre le staging tumoral déterminé par l’imagerie préopératoire et l’analyse histopathologique définitive de la pièce opératoire
  • Analyser la corrélation entre les modalités du traitement pré-opératoire reçu (FOLFOX vs FOLFIRINOX, 4 cycles vs 6 cycles) et la réponse tumorale.
  • Déterminer l’impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur la survie en fonction de sous-groupes de patient prédéfinis (statut moléculaire, statut MSI).

Analyse des caractéristiques des patients n’ayant pas bénéficié d’une telle stratégie (patient non répondeurs/progressifs ou patient ayant présenté des complications empêchant l’aboutissement de la stratégie thérapeutique initialement prévue).

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

 

Critères d’inclusion :

  • Patients > 18ans
  • Opérés    d’un    adénocarcinome     colique    (avec    diagnostic     histologique)                après chimiothérapie néoadjuvante (FOLFOX ou FOLFIRINOX)

Critères de non-inclusion :

  • Adénocarcinome colique opéré sans traitement néoadjuvant

 

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans récidive à 2 ans

 

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de complication préopératoire
  • Taux de complication per et post-opératoire
  • Faisabilité d’une chimiothérapie adjuvante : délai de mise en place par rapport à la chirurgie, toxicités, dose-intensité
Juridische grondslag

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

institut paoli calmettes

Startdatum van het onderzoek
24/05/2022
Bewaartermijn van gegevens

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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