Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

O ovoj stranici

Ciljevi

Principal

Évaluer l’association entre les paramètres dosimétriques cumulatifs de la ré-irradiation stéréotaxique et la survenue d’une radionécrose cérébrale

 

Secondaires 

Décrire les caractéristiques cliniques et dosimétriques des patients ayant bénéficié d’une ré-irradiation stéréotaxique intracrânienne pour métastases cérébrales.

Identifier les facteurs cliniques associés au risque de radionécrose (type tumoral, performance status, délai entre les irradiations, traitements systémiques concomitants, etc.).

Proposer des contraintes de dose adaptées pour guider la planification et la pratique de la ré-irradiation stéréotaxique.

Voditelj obrade

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

 

D’inclusion :

Âge ≥ 18 ans. 

Métastases cérébrales de tumeurs solides, confirmées radiologiquement ou histologiquement.

Antécédent d’irradiation stéréotaxique intracrânienne d’une ou plusieurs métastases cérébrales. 

Ré-irradiation stéréotaxique intracrânienne d’une ou plusieurs métastases cérébrales.

Disponibilité des plans dosimétriques complets pour chaque irradiation

Disponibilité des IRM cérébrales de référence pré-traitement et IRM cérébrales de réévaluation post traitement

 

De non inclusion :

Tumeurs primitives cérébrales. 

Irradiation de l’encéphale en totalité antérieure ou concomitante. 

Absence de données dosimétriques complètes ou imagerie de suivi non exploitable.

 

Critère d’évaluation principal :

Survenue de radionécrose (RN) post-ré-irradiation dans les 24 mois suivant la dernière SRT (ou jusqu’au dernier suivi/décès)

 

Critères d’évaluation secondaires :

Incidence de RN, caractère symptomatique ou asymptomatique et délai médian de survenue.

Facteurs cliniques associés à la RN en univarié : âge, sexe, primitif tumoral, performance status, délai inter-irradiations, nombre/localisation des lésions, traitements systémiques concomitants (ITK, IO, anti-angiogéniques, etc.).

Seuils dosimétriques exploratoires prédictifs de RN (p.ex. cut-offs de Dmax cumulée, V12–18Gy d’intersection, Vx cerveau sain), via analyses ROC/Youden si faisables.

Toxicités neurologiques non RN (crises, déficit focal, œdème nécessitant corticothérapie).

Pravna osnova

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interni i vanjski primatelji podataka

institut paoli calmettes

Datum početka istraživanja
23/09/2025
Razdoblje čuvanja podataka

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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