Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

Principal

Évaluer l’association entre les paramètres dosimétriques cumulatifs de la ré-irradiation stéréotaxique et la survenue d’une radionécrose cérébrale

 

Secondaires 

Décrire les caractéristiques cliniques et dosimétriques des patients ayant bénéficié d’une ré-irradiation stéréotaxique intracrânienne pour métastases cérébrales.

Identifier les facteurs cliniques associés au risque de radionécrose (type tumoral, performance status, délai entre les irradiations, traitements systémiques concomitants, etc.).

Proposer des contraintes de dose adaptées pour guider la planification et la pratique de la ré-irradiation stéréotaxique.

Administrator danych

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

 

D’inclusion :

Âge ≥ 18 ans. 

Métastases cérébrales de tumeurs solides, confirmées radiologiquement ou histologiquement.

Antécédent d’irradiation stéréotaxique intracrânienne d’une ou plusieurs métastases cérébrales. 

Ré-irradiation stéréotaxique intracrânienne d’une ou plusieurs métastases cérébrales.

Disponibilité des plans dosimétriques complets pour chaque irradiation

Disponibilité des IRM cérébrales de référence pré-traitement et IRM cérébrales de réévaluation post traitement

 

De non inclusion :

Tumeurs primitives cérébrales. 

Irradiation de l’encéphale en totalité antérieure ou concomitante. 

Absence de données dosimétriques complètes ou imagerie de suivi non exploitable.

 

Critère d’évaluation principal :

Survenue de radionécrose (RN) post-ré-irradiation dans les 24 mois suivant la dernière SRT (ou jusqu’au dernier suivi/décès)

 

Critères d’évaluation secondaires :

Incidence de RN, caractère symptomatique ou asymptomatique et délai médian de survenue.

Facteurs cliniques associés à la RN en univarié : âge, sexe, primitif tumoral, performance status, délai inter-irradiations, nombre/localisation des lésions, traitements systémiques concomitants (ITK, IO, anti-angiogéniques, etc.).

Seuils dosimétriques exploratoires prédictifs de RN (p.ex. cut-offs de Dmax cumulée, V12–18Gy d’intersection, Vx cerveau sain), via analyses ROC/Youden si faisables.

Toxicités neurologiques non RN (crises, déficit focal, œdème nécessitant corticothérapie).

Podstawa prawna

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

institut paoli calmettes

Data rozpoczęcia badania
23/09/2025
Okres przechowywania danych

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.