Les patients atteints de neuroblastome à haut risque représentent le sous-groupe le plus largement représenté au sein de cette maladie. Le pronostic de ces patients s’est progressivement amélioré au cours du temps, grâce à l’intensification de la chimiothérapie d’induction, à une intensification thérapeutique avec réinjection de cellules souches hématopoïétiques et à l’adjonction de l’immunothérapie, notamment. La toxicité de ce traitement est lourde, avec notamment le risque de Maladie Veino Occlusive, pouvant induire une hospitalisation prolongée, voire le décès toxique du patient. L’utilisation de nutrition parentérale pédiatrique comportant des lipides se généralisant actuellement, l’objectif de notre étude est d’une part, de confirmer l’association entre nutrition parentérale contenant des lipides, et survenue d’une MVO chez les patients de moins de 21 ans, recevant du Busulfan dans le cadre du traitement d’un neuroblastome de haut risque inclus dans le protocole HRNBL1 ; et d’autre part, d’évaluer d’éventuels autres facteurs de risque non rapportés de MVO au sein de cette population. L’identification de ces nouveaux facteurs de risque permettrait d’améliorer les soins de support, de rédiger de nouvelles recommandations de prise en charge, et de diminuer ainsi le risque de toxicité hépatique et de décès lié à cette dernière.
CLCC Centre Oscar Lambret (Lille)
Inclus dans l’essai HRNBL1 entre 10/2011 et 06/2017 dans l’un des centres participants à l’étude.Critères d’Inclusion dans le protocole HRNBL1 :
- Neuroblastome confirmé selon INSS
- <21ans
- Neuroblastome de haut risque
- Pas de chimiothérapie reçue exceptée un cycle de VP16/Carboplatine en urgence
- Consentement signé
- Matériel tumoral disponible
- Test de grossesse négatif pour les personnes concernées
- Inclusion dans les 6 semaines post diagnostic
- Suivi pour 5 ans
- Comité d’éthique validé
- Patients ayant reçu une chimiothérapie haute dose par Busulfan-Melphalan avec autogreffe de CSP
Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)
(articles 6.1.e, 9.2.i ou 9.4 du Règlement (UE) n° 2016/679 et 44.3 Loi Informatique et Libertés)
Interne : Centre Léon Bérard (CLB)
Externe : CLCC Centre Oscar Lambret (Lille)
2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.