Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Obiective

Les patients atteints de neuroblastome à haut risque représentent le sous-groupe le plus largement représenté au sein de cette maladie. Le pronostic de ces patients s’est progressivement amélioré au cours du temps, grâce à l’intensification de la chimiothérapie d’induction, à une intensification thérapeutique avec réinjection de cellules souches hématopoïétiques et à l’adjonction de l’immunothérapie, notamment. La toxicité de ce traitement est lourde, avec notamment le risque de Maladie Veino Occlusive, pouvant induire une hospitalisation prolongée, voire le décès toxique du patient. L’utilisation de nutrition parentérale pédiatrique comportant des lipides se généralisant actuellement, l’objectif de notre étude est d’une part, de confirmer l’association entre nutrition parentérale contenant des lipides, et survenue d’une MVO chez les patients de moins de 21 ans, recevant du Busulfan dans le cadre du traitement d’un neuroblastome de haut risque inclus dans le protocole HRNBL1 ; et d’autre part, d’évaluer d’éventuels autres facteurs de risque non rapportés de MVO au sein de cette population. L’identification de ces nouveaux facteurs de risque permettrait d’améliorer les soins de support, de rédiger de nouvelles recommandations de prise en charge, et de diminuer ainsi le risque de toxicité hépatique et de décès lié à cette dernière.

Operator de date

CLCC Centre Oscar Lambret (Lille)

Categorii de date utilizate
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Inclus dans l’essai HRNBL1 entre 10/2011 et 06/2017 dans l’un des centres participants à l’étude.Critères d’Inclusion dans le protocole HRNBL1 : 

  •  Neuroblastome confirmé selon INSS
  • <21ans
  • Neuroblastome de haut risque
  • Pas de chimiothérapie reçue exceptée un cycle de VP16/Carboplatine en urgence
  • Consentement signé
  • Matériel tumoral disponible
  • Test de grossesse négatif pour les personnes concernées
  • Inclusion dans les 6 semaines post diagnostic
  • Suivi pour 5 ans
  • Comité d’éthique validé
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie haute dose par Busulfan-Melphalan avec autogreffe de CSP
Temei juridic

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

(articles 6.1.e, 9.2.i ou 9.4 du Règlement (UE) n° 2016/679 et 44.3 Loi Informatique et Libertés) 

Destinatari interni și externi ai datelor

Interne : Centre Léon Bérard (CLB)

Externe : CLCC Centre Oscar Lambret (Lille)

 

Data de începere a cercetării
30/04/2026
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

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