Sarcoma Patients on Early Phase Trials in Europe (SEPTE)
- Principal : Analyse rétrospective de la survie globale et sans événement des enfants, adolescentes et jeunes adultes (< 25 ans) présentant un sarcome osseux ou des tissus mous à partir du C1J1 du 1er essai clinique avec recherche de dose dans lequel ils ont été inclus entre janvier 2000 et décembre 2020.
- Secondaires :
- Déterminer si la meilleure réponse objective selon RECIST 1.1 ou iRECIST est un marqueur pronostique de la survie globale ou sans événement dans ce groupe de patient.
- Déterminer s’il existe une corrélation entre les paramètres cliniques et l’évolution sous traitement dans ce groupe de patient.
- Valider les scores pronostiques suivants : (a) pour tous les patients, scores MDACC et RMH ; et (b) pour les patients traités par immunothérapie anti-checkpoint, scores MDA ICI, GRIm-Score et PILE
- Explorer les mortalités à 30 et 90 jours (depuis le C1J1) comme indicateurs de mortalité précoce.
- Déterminer la proportion de patient traités dans un essai clinique de recherche de dose sur la base d’un biomarqueur.
Directeur Général