Cele
Il s’agit d’une étude de type non RIPH, multicentrique, internationale, prospective portant sur des patients atteints de sarcomes, et des professionnels de santé, impliquant la passation de questionnaires et une collecte de données cliniques.
Contexte
Les sarcomes sont un groupe hétérogène de tumeurs du tissu conjonctif, classées selon 2 catégories principales : sarcomes des tissus mous (STM : 84%) et sarcomes osseux (SO : 14%). Soixante-dix sous-types ont été identifiés, avec des stades au diagnostic, des pronostics et des traitements différents. L'incidence globale des sarcomes est d'environ 6 sur 100 000 personnes, avec 28 000 nouveaux cas par an en Europe. La survie relative à cinq ans en Europe (période 1999-2007) est de 60 % et 50 % pour les STM et les SO respectivement. Bien que l'efficacité clinique des traitements contre le sarcome se soit améliorée au cours des dernières années, les patients éprouvent souvent des effets secondaires et sont confrontés à des problèmes psychosociaux ayant un impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL : Health-related Quality of Life). Par conséquent, il est important d'évaluer l'efficacité du traitement tant en termes de résultats objectifs qu'en termes de résultats subjectifs déclarés par les patients, y compris la la HRQoL. Actuellement, il existe des instruments génériques de HRQoL, mais pas encore de questionnaires rendant compte des expériences des patients atteints de sarcome.
Objectif principal
Améliorer les mesures de HRQoL chez les patients atteints de sarcome
Objectifs secondaires
- Développer une liste exhaustive de toutes les questions relatives à la HRQoL des patients atteints de sarcomes (indépendamment du sous-type de sarcome, du traitement et de l'âge, y compris les questions génériques/spécifiques) et déterminer la validité du contenu
- Déterminer quelle stratégie devrait être adoptée pour la mesure de la HRQoL chez les patients atteints de sarcomes :
- EORTC QLQ-C30 + un module sur le sarcome (si les patients atteints de sarcome ont suffisamment de problèmes en commun).
- EORTC QLQ-C30 + un module sur le sarcome + une liste d'items (en fonction de la question de recherche et de la population cible du sarcome).
- EORTC QLQ-C30 + une liste d'items (basée sur la question de recherche et la population cible du sarcome). Il s'agira de déterminer comment la bibliothèque d'items de l'EORTC peut être utilisée de manière optimale à cette fin.
NB : Cette décision ne sera prise qu'après la phase 1a, lorsqu'un nombre suffisant d'entretiens avec des patients et des professionnels de la santé aura été réalisé.