Etude prospective, monocentrique, en ouvert visant à évaluer la concordance des lectures de radiologies thoraciques post pose de SNG entre MERM et médecin prescripteur

Objectif Principal (efficacité)

Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur et celle réalisée par le MERM chez les patients nécessitant une alimentation entérale, en pratique courante.

Objectifs Secondaires (exploratoires)

1- Mesurer la correction du positionnement de la SNG en cas de demande de repositionnement faite par le médecin prescripteur

2- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la SNG réalisée par le médecin radiologue et celle réalisée par le   MERM

3- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur   et celle du médecin radiologue.

4- Mesurer le délai entre l’interprétation MERM et celle du médecin prescripteur.

Description grand public  :

Le cancer de l’ovaire reste, de manière générale, confiné au sein de la cavité péritonéale. Les métastases à distance et viscérales restent un évènement rare, associé à un mauvais pronostic. Néanmoins, les mécanismes moléculaires impliqués dans cette dissémination sont inconnus et il est aujourd’hui impossible d’identifier les patientes à haut risque de métastases viscérales. L’objectif de ce projet est donc d’identifier un/des profil/s moléculaire/s associés à ses métastases afin de comprendre les mécanismes biologiques et d’envisager une identification des patientes à haut risque afin d’améliorer leur prise en charge. 

Origine des données : exclusivement données de la recherche GREAT promue par ARCAGY GINECO (pas de données du soin du Centre Léon Bérard comme indiqué plus bas et dû à une problématique technique)

Description détaillée :

Le cancer de l'ovaire reste, de manière générale, confiné au sein de la cavité péritonéale. Bien qu'une dissémination distante et viscérale puisse se produire au niveau du cerveau, des poumons ou du foie, cela reste un évènement rare associé à un mauvais pronostic. Malgré ce mauvais pronostic, le carcinome ovarien métastatique viscéral a été peu étudié, probablement en raison de sa rareté. L'identification d'un/des profil/s moléculaire/s permettant d’identifier la sous-population de patientes plus susceptibles de développer des métastases aux organes viscéraux aidera à élucider les mécanismes de dissémination et pourrait avoir une valeur clinique. Des études antérieures, basées sur moins de 500 patientes, ont analysé rétrospectivement les sites de dissémination de la maladie chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. La fréquence des métastases distantes à un moment quelconque de l'évolution de la maladie était de 30% à 38%. Beaucoup de ces patientes n'avaient pas de maladie viscérale parenchymateuse mais plutôt des épanchements pleuraux ou une lymphadénopathie (PMID : 1265711, PMID : 9651056). Au cours de la maladie, 9 à 13% des patientes ont développé des métastases hépatiques, 5 à 7% des métastases pulmonaires, et 3% des métastases spléniques. De plus, Gourley et al. ont rapporté une forte association entre les métastases viscérales et les mutations BRCA1/2 avec 58 à 63% des patientes mutées BRCA1/2 ayant des métastases viscérales contre 5 à 11% des patientes non mutées. Cependant, il est aujourd’hui inconnu si ce constat est purement lié aux mutations BRCA1/2 ou si cela est associé à d'autres profils moléculaires. Les métastases hépatiques sont le site métastatique viscéral le plus fréquent et concernent 6,7% des patientes lors du diagnostic initial et 9,5% des patientes atteintes de cancer séreux de haut grade, cancer ovarien le plus fréquent, diagnostiqué au stade avancé d’emblée. Une étude de Li et al. a révélé qu'un niveau élevé du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF1) était associé à un stade clinique avancé et à des métastases hépatiques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en analysant son expression dans des échantillons cliniques de cancer de l'ovaire. D’autres études ont montré qu'IGF1 favorisait la prolifération et la migration des cellules cancéreuses ovariennes et que l'inhibition de son récepteur et des molécules en aval supprimait efficacement le phénotype malin des cellules tumorales (PMID : 29251331). De façon intéressante, IGF1 est surexprimé dans les cancers mutés pour PIK3CA. Notre hypothèse est que certaines altérations moléculaires (statut HRD, mutations PIK3CA, etc) sont associées à un taux plus élevé de maladie métastatique viscérale au diagnostic chez des patientes atteintes d’un cancer ovarien. Notre objectif est de décrire au niveau clinique les différents sites métastasiques du cancer de l’ovaire (foie, poumon, cerveau etc) et de comparer le profil moléculaire de tumeurs viscérales et non viscérales.

Description grand public  :

Le projet de recherche Mutographs vise à faire progresser notre compréhension des causes du cancer grâce à l’étude des mutations géniques. Cette étude internationale d'une ampleur sans précédent poursuit trois objectifs :1. élucider les causes des principales différences géographiques et temporelles mondiales ; 2. identifier et caractériser les processus biologiques sous-jacents ;3. étudier et surveiller les expositions à l’origine des mutations dans les cellules. 

Le Centre Léon Bérard a été sollicité pour compléter la cohorte européenne des cancers colorectaux, principalement chez les patients jeunes (>50 ans).

Description détaillée :

Le projet de recherche Mutographs vise à faire progresser notre compréhension des causes du cancer grâce à des études de signatures mutationnelles. Il a reçu un Cancer Research UK Grand Challenge (subvention CRUK No A25055), l'initiative de subvention de recherche sur le cancer la plus ambitieuse au monde visant à s'attaquer aux principaux problèmes liés au cancer grâce à une recherche internationale d'une ampleur sans précédent. L’étude Mutographs répond à trois objectifs : 1. élucider les causes des principales différences géographiques et temporelles mondiales dans l'incidence du cancer grâce à l'étude des signatures mutationnelles ; 2. identifier et caractériser les processus biologiques sous-jacents aux signatures mutationnelles ; 3. étudier et surveiller les expositions mutagènes dans les cellules normales chez l'homme grâce à l'analyse des signatures mutationnelles. Le module de travail Mutographs 1, dirigé par Paul Brennan, se concentre sur l'objectif 1 et implique de procéder au séquençage du génome entier de 6 000 individus atteints de 8 types de cancer différents sur 5 continents, afin d'explorer si différentes signatures mutationnelles dans l'ADN des cancers expliquent les différences géographiques dans l'incidence du cancer. Le CIRC/OMS prévoit que ce projet comblera les lacunes dans notre compréhension de l'étiologie du cancer, essentielle pour concevoir des mesures de prévention efficaces. En comprenant les causes du cancer, les efforts sans précédent de Mutographs pourraient conduire à de nouvelles approches pour prévenir le cancer et offrir des opportunités pour renforcer la détection précoce, affiner les groupes à haut risque pour lesquels les stratégies de dépistage seraient les plus bénéfiques, contribuer au développement thérapeutique ultérieur et définir les facteurs de risque modifiables qui pourraient contribuer à prévenir l'apparition du cancer. Le projet de recherche Mutographs porte sur les adénocarcinomes colorectaux, rénaux, pancréatiques, œsophagiens et les cancers épidermoïdes de l'œsophage qui sont tous d'étiologie incertaine, présentent des différences géographiques et temporelles importantes d'incidence et sont suspectés d'être associés à des expositions de type « occidentalisation » ou à des expositions locales spécifiques. Trois autres sites de cancer ont été ajoutés au projet : le carcinome de la vésicule biliaire, le carcinome urothélial et les cancers de la tête et du cou afin d'explorer les étiologies spécifiques de ces cancers. Outre le sang et les matériaux tumoraux destinés au séquençage du génome entier de paires d'ADN tumeur/lignée germinale afin de découvrir des signatures mutationnelles, diverses informations cliniques et sur les facteurs de risque seront collectées pour identifier les causes spécifiques des signatures mutationnelles, qu'elles soient biologiques, environnementales ou liées au mode de vie. L'étude s'étend actuellement géographiquement pour inclure des cas supplémentaires de cancers rénaux et colorectaux provenant de centres contribuant déjà à l'étude, ainsi que pour établir de nouvelles collaborations dans d'autres régions et pays. C’est le cas du Centre Léon Bérard a été sollicité pour compléter la cohorte européenne des cancers colorectaux, principalement chez les patients jeunes (>50 ans).

Rechercher une association entre fragilités gériatriques et espérance de vie chez des patientes âgées > 80 ans qui ont bénéficié d’une prise en charge curative d’un cancer du sein localisé RH positif, entre 2014 et 2022 au sein de l’Institut de Cancérologie de Lorraine

- Comparer la curiethérapie de surface versus la radiothérapie externe de lésions du cuir chevelu avec comme objectif principal l’épargne encéphalique- Critères de jugements secondaires : toxicités, récidives…

Description grand public :

Le projet EXPEDAJAC 2 vise à valider des questionnaires permettant d’évaluer les besoins en soins de support des anciens patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes traités pour un cancer, et de leurs parents. Ces questionnaires, créés en collaboration avec des cliniciens, des chercheurs, des anciens patients et des parents d’anciens patients, permettront de mieux comprendre les difficultés des anciens patients et de leurs parents lors du suivi à long terme (3 à 10 ans après la fin des traitements). 

Description détaillée :

ExPEDAJAC 2 est une recherche en Sciences Humaines et Sociales (SHS), NRIPH, multicentrique, prospective, collaborative, basée sur une méthodologie mixte (i.e., quantitative et qualitative). L’objectif principal de cette étude est d’effectuer la validation psychométrique de fiabilité (consistance interne) de questionnaires d’évaluation des besoins en soins de support (BSS), lors du suivi à long terme (i.e., 3 à 10 ans post-traitement), en langue française, des anciens patients en oncohématologie et de leurs parents, adaptés en fonction de l’âge des patients à l’inclusion (6-14 ans, 15-24 ans, et 25-29 ans). Les objectifs secondaires visent à : 1) Valider les autres propriétés psychométriques des questionnaires d’évaluation des besoins en soins de support (BSS), 2) Evaluer la qualité de vie et l’anxiété-dépression des anciens patients et des parents lors du suivi à long terme, 3) Décrire les spécificités des BSS de chaque groupe de participants. Le projet s’organise autour de 2 phases comme suit :

- Phase 1 : 

• Phase 1a : Création des questionnaires BSS version 1 de façon participative (6 groupes de travail composé d’un panel de personnes: professionnels de santé, chercheurs, anciens patients, parents d’anciens patients)
• Phase 1b : Pré-test des questionnaires BSS version 1 en multicentrique

- Phase 2 :

• Phase 2a : Adaptation des questionnaires BSS (création d’une version 2) de façon participative (groupes de travail identiques à la phase 1a), et au regard des résultats de la phase 1b
• Phase 2b : Test/retest des questionnaires BSS version 2 en multicentrique en vue d’une validation psychométrique de ceux-ci.

Le projet traite uniquement de la création et validation de questionnaires. En aucun cas, le projet ne prévoit de modification de la prise en soins et/ou du parcours des anciens patients.

Description grand public :

Dans le cadre du projet STRONG AYA, un tableau de bord a été développé par un membre de MAASTRO (Maastricht Radiation Oncology, Pays-Bas), pour permettre aux utilisateurs d’inspecter des données provenant de sources multiples. Cet outil, sous forme de dashboard, a pour objectif de contrôler la qualité des données fédérées utilisées en recherche. Parallèlement, la Data Factory (Lyon, France) a conçu un tableau de bord destiné à évaluer la qualité intrinsèque d’une base de données locale. Ce projet vise à mettre en évidence les différences entre ces deux approches d’évaluation - locale et fédérée – et à explorer leur complémentarité. 

Description détaillée :

STRONG AYA est un réseau européen interdisciplinaire et multipartite dont l’objectif est l’amélioration de la recherche et des soins des adolescents et jeunes adultes en utilisant des données fédérées issues de multiples institutions. Un algorithme Vantage6 a été développé afin de réaliser des analyses sans centralisation ni partage de ces données, garantissant ainsi leur confidentialité. Un dashboard disposant d’une intégration à Vantage6, a été conçu pour permettre aux utilisateurs d’examiner ces données fédérées et d’évaluer leur qualité sur une interface unique. Parallèlement, un dashboard évaluant la qualité des données d’une base institutionnelle a été développé au sein de la data factory. À la différence du contrôle qualité précédent, celui-ci s’exécute sur des données locales, permettant ainsi l’identification d’incohérences à un niveau plus approfondi. L’objectif de ce projet est de comparer les résultats obtenus par ces deux outils et d’étudier la complémentarité de ces deux approches de contrôle qualité. Pour ce faire, ces deux outils doivent évaluer la qualité des données issues d’un même ensemble de données. Ce dataset est issu d’une base de données historique appartenant au CLB. La mise en commun et la réutilisation de ces données de santé nécessitent de renforcer leur protection : (i) La pseudonymisation des données de la base sera assurée par un protocole permettant d’éviter leur réidentification. (ii) Ces données sont hébergées sur leur site d’origine et ne seront pas partagées.  

Évaluer le microenvironnement tumoral dans les échantillons histologiques de schwannome mélanocytaire et analyser son association avec les caractéristiques cliniques des patients.

En France, l’épidémiologie des COP HPV-induits est encore mal caractérisée. Afin d’avoir une vision plus complète de l’épidémiologie des COP et de l’impact des HPV-oncogènes en France, il est nécessaire de réaliser des investigations complémentaires dans des régions avec des profils différents. L’objectif de cette étude est d’obtenir une vision exhaustive de la proportion de COP HPV-induits en France en 2023 en fonction des régions, de leur niveau de consommation de tabac et d’alcool, des caractéristiques cliniques (âge, sexe…) des patients HPV-positifs et de comparer la proportion de COP HPV-induit en 2013 rapport à 2023. De plus, plusieurs études récentes ont suggéré que le virus Epstein Barr (EBV) pourrait être un cofacteur impliqué dans le développement des COP HPV-induits. Nous souhaitons également au travers de cette étude, évaluer la proportion de co-infection HPV et EBV au sein des COP.

Évaluer l’adhésion du patient à la mise en place d’actions éducatives en santé à distance (e-ETP), chez des patients AJA atteints de cancer en cours de traitement, quel que soit leur lieu de prise en charge en France.

Centre participants : Centre Léon Bérard, institut Bergonié Bordeaux, CHU de Nantes, CHU de Nice.