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PROMENADE : Evaluation dans la pratique clinique quotidienne de l’utilisation du pembrolizumab dans les cancer triple négatif avec récepteur aux hormones bas.

Στόχοι

Objectif principal :

L'objectif de notre étude est de rapporter le taux de réponse complète au traitement néoadjuvant selon le protocole Keynote 522 utilisant du pembrolizumab chez les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif avec un taux de récepteurs aux hormones faibles mais non nul (1-9%)

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

CENTRE FRANCOIS BACLESSE3, avenue du Général Harris14076 CAEN Cedex

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

Evaluation de cartographie T1

Στόχοι

Evaluer les incertitudes associés à la cartographie T1 sur fantôme & les correspondances in vivo.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Centre Oscar Lambret, Lille

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2024

PARCOURS NUTRITIONNEL DES PATIENTS EN PERIOPERATOIRE DE CHIRURGIE DIGESTIVE

Στόχοι

Décrire rétrospectivement le parcours nutritionnel des patients opérés pour une chirurgie dans le but de faire une analyse de pratique

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données nominatives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2023
2024

Workflow planification semi-automatique Cancers Larynx

Στόχοι

Le projet « workflow planification semi-automatique Cancers Larynx » a pour objectif d’évaluer la possibilité de proposer un workflow dosimétrique quasi-automatique dans le cadre de la prise en charge en radiothérapie des cancers du larynx avec atteinte ganglionnaire des niveaux II, III et IV. Dans cette étude, il s’agit de récupérer les CT de simulation de patients sur lequels on ne garde que le volume cible clinique à haut risque (CTVHR) contouré manuellement, et ensuite d’utiliser un logiciel de segmentation automatique (ARTplan-Therapanacea) pour délinéer automatiquement les organes à risque (OARs) et les volumes cibles ganglionnaires (II-IV). Il s’agit ensuite d’utiliser un logiciel de planification automatique (mCycle (Elekta)) que nous avons en version préclinique (Alpha) pour réaliser le plan de traitement. Les résultats de délinéation ainsi que les dosimétries finales seront comparées aux contours et dosimétries cliniques. Pour ce faire, nous avons besoin d’utiliser les données dosimétriques (Imageries DICOM : CT, RTstructures, RT doses) de 20 à 25 patients précédemment traités au CLB, pour une radiothérapie d’un cancer du larynx. Toutes les données DICOM seront anonymisées à l’aide du logiciel MIM.

Le responsable de ce programme qui en assure la gestion et la responsabilité, ainsi que du traitement des données est le Centre Léon Bérard.

Le contenu des données obtenues (résultats de doses collectés aux volumes cibles et organes à risque : doses moyennes, max, médiane…tests statistiques) sera utilisé à des fins de publications.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

Auto-planning Cancers ORL GORTEC

Στόχοι

Le projet Auto-planning Cancer ORL a pour objectif d’évaluer les performances de différentes solutions commerciales de planification automatique pour la radiothérapie des cancers ORL. Il s’agit de comparer les résultats dosimétriques obtenus avec ceux planifiés manuellement. Il s’agit d’une étude multicentrique réalisée au sein du groupe GORTEC (Groupe oncologie radiothérapie tête et cou), dont les résultats seront centralisés et analysés au CLB.

Pour ce faire, nous avons besoin d’utiliser les données dosimétriques (Imageries DICOM : CT, RTstructures, RT doses) de 25 patients précédemment traités au CLB, pour une radiothérapie d’un cancer de l’oropharynx. Toutes les données DICOM seront anonymisées à l’aide du logiciel MIM. Elles seront transférées aux Centres participants, via la plateforme de partage sécurisée du CLB.

Le responsable de ce programme qui en assure la gestion et la responsabilité, ainsi que du traitement des données est le Centre Léon Bérard.

Le contenu des données obtenues (résultats de doses collectés aux volumes cibles et organes à risque : doses moyennes, max, médiane…tests statistiques) sera utilisé à des fins de publications.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
2023

BEST ESR1 : Validation mutations ESR1 en biopsie liquide dans le cancer du sein

Στόχοι

Le gène ESR1 code pour le récepteur à l’oestradiol a (ERa). Le taux de mutation ESR1 des cancers primitifs du sein est très faible. Les cancers du sein métastatique traités par hormonothérapie (anti-aromatase principalement mais également tamoxifène et fulvestrant) vont développer des résistances liées à l’acquisition de mutations dans le Ligand Binding Domain du gène ESR1. Les nouvelles générations de SERD (Selective ER Degrader) comme l’Elacestrant sont actifs sur ces tumeurs mutées. L’Elacestrant dispose d’une ATU dans le cancer du sein métastatique avec mutation ESR1 en échec d’une première ligne par antiaromatase ± antiCDK4/6, ce qui représente environ une patiente par semaine au CAL. Entre 20% et 40% des patientes dans cette situation d’échec présentent une mutation ESR1 acquise post-traitement antiaromatase. Une vingtaine de mutations ont été décrites dans le Ligand Binding Domain du gène ESR1. L’objectif de cette étude est de valider sur biopsie liquide la recherche de ces mutations (hot spots les plus fréquents) par une technique ddPCR (technique très sensible) pour ensuite propose cette analyse en routine.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE

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Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2024
2025

Mémoire pour l’obtention du Diplôme d'Etudes Spécialisées de Pharmacie Hospitalière à l’Université de Lorraine (Nancy) : Standardisation des doses de chimiothérapie injectable au sein de l’ICL et préparation à l’avance

Στόχοι

Etude des tendances de doses prescrites par molécule de chimiothérapie injectable afin de mettre en place des doses standards au sein de l’ICL

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

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Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2023

Evaluation rétrospective des matrices dans les reconstructions mammaires immédiates par prothèse (PROMA-RMI)

Στόχοι

Comparer la fréquence des complications liées à l’utilisation des matrices apparaissant dans les 3 mois après la RMI en fonction du type de matrice utilisée (biologique ou synthétique)

a) Décrire la proportion de complications apparaissant dans les 3 mois après la RMI en fonction des données cliniques, de la présence d’un traitement néo-adjuvant et des données relatives aux soins Nombre / %b) Comparer le retard à la mise en place des traitements adjuvants en fonction du type de matrice Délai entre la chirurgie et la date de début de la chimiothérapie ou de la radiothérapie adjuvantec) Décrire les ré-interventions pour amélioration esthétique : changement de prothèse, lipomodelage, symétrisation, conversion autologue Nombre / %d) Décrire le délai d’apparition des complications Délai d’apparition des complications 

 

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Institut de Cancérologie de l’Ouest –  15, rue André Boquel, CS10059, 49055 Angers cedex 02

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2021
2022
2023

CARE-HN : Computer-Assisted Record Extraction – Head & Neck Cancer

Στόχοι

Contexte : Lifen est une société ayant une grande expérience dans la création de systèmes de regroupement de données massives. La société a créé un outil de transfert automatique, sécurisé et très opérationnel du courrier médical sortant. Cette solution est utilisée par un très grand nombre d'établissements de santé "MCO". La collaboration entre Lifen et l'Oncopole est ancienne et a permis de poser les bases d'une collaboration sur des projets prospectifs visant le parcours du patient en collectant des informations cruciales sur l'ensemble du parcours de soins et de santé des patients à partir d'une base de données de 50 millions de courriers médicaux.

 

Objectif : Créer et de valider une base de données réelle sur le carcinome épidermoïde de la tête et du cou à l'aide de comptes rendus médicaux.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9

France

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2020
2021
2022
2023
2024

ONCOPAL – Évaluation de l’agressivité des soins en fin de vie chez les patients oncologique

Στόχοι

Contexte :

Depuis une vingtaine d’années, le nombre de médicaments à visée oncologique disponibles toute localisation confondue a considérablement augmenté et s’accompagne d’un progrès majeur dans l’efficacité de ces traitements, avec des durées de prise en charge de plus en plus prolongées.

Cette évolution voit apparaître une problématique parallèle, celle de l'agressivité dans la prise en charge oncologique à l’approche de la fin de vie avec de nombreuses études locales ou internationales qui rapportent une augmentation de 30% du nombre de chimiothérapies reçues dans les dernières semaines de notamment. Selon certaines études, jusqu’à 20% des patients reçoivent de la chimiothérapie au cours de leur dernier mois de vie, et plus de 10% dans les dernières semaines de vie.

L’ASCO (American Society of Clinical Oncology) recommande clairement d’éviter l’utilisation des traitements spécifiques oncologiques dans les dernières semaines devant l’absence de preuve d’efficacité et devant le risque d'événements indésirables liés aux traitements majorés.

Il a été retenu une définition non exhaustive mais relativement consensuelle par l’ASCO de l’agressivité des soins en fin de vie chez les patients oncologiques à travers des marqueurs tels que l’administration d’un traitement oncologique dans les 14 jours précédents le décès, un passage en réanimation, aux urgences ou en hospitalisation dans les 30 derniers jours de vie, le décès en service de réanimation ainsi que l’intervention tardive des soins palliatifs (moins de 3 jours avant le décès).

Des études nombreuses cherchent à évaluer les facteurs de risque d'agressivité en fin de vie et concernent principalement des caractéristiques intrinsèques au patient tels que l’âge jeune mais également des caractéristiques tumorales avec la notion de “chimiosensibilité attendue” qui peut pousser à surtraiter certains patients. Il est même décrit des facteurs impactant chez le prescripteur lui-même tels que sa personnalité, son âge, son genre.

D’autres travaux s’intéressent aux interventions qui permettraient de prévenir l'agressivité en fin de vie. Les plus marquantes sont l’intervention précoce des soins palliatifs et la présence de la trace d’une discussion éthique au cours du parcours de soins.

Il est notamment recommandé par l’ASCO une prise en charge palliative intégrée comme standard pour les patients avec un cancer dans les 8 semaines du diagnostic métastatique.

Des recherches socio-psychologiques s’intéressent également à l’importance de la qualité de l’information médicale remise dans l’adéquation entre les décisions de soins et les souhaits de vie des patients.

Ces recommandations théoriques sont en pratique difficilement mises en place dans nos centres.

Les délais de rencontre avec les équipes mobiles de soins palliatifs par rapport à la date de décès se situent à une médiane de 41 jours en France et de 18.9 jours en international.

Certaines études multicentriques révèlent qu’à peine la moitié (53%) des patients qui décèdent à cause des complications de leur cancer avaient rencontré une équipe de soins palliatifs au cours de leur prise en charge.

Ces données cliniques vont dans le sens de données économiques suggérant l’impact positif d’une prise en charge palliative intégrée des coûts générés dans le parcours de soins.

Il est pertinent d’interroger nos prises en charges locales afin de faire un état des lieux des soins en fin de vie dans nos centres.

Il est également intéressant de favoriser les travaux de recherche visant à identifier des facteurs pouvant aider à guider nos décisions pour améliorer nos prises en charges.

L’agressivité des soins en fin de vie chez les patients oncologiques fait écho à la notion plus large d’obstination déraisonnable avec le droit au “bien mourir”. 

Cette question est au cœur des préoccupations éthiques en France et un enjeu majeur de santé publique.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2024