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OUTIL-EP-IPC 2025-047 Implémentation d’un outil d’aide à la conversation sur les essais précoces

Objectives

Objectif principal :

  • Évaluer l’utilisabilité et la pertinence d’une brochure comme outil d’aide à la décision lors des consultations en oncologie, au moment où une inclusion dans un essai clinique précoce est envisagée.

Objectifs secondaires :

  • Apprécier la manière dont la brochure influence la qualité de la discussion entre le patient et l’équipe soignante (compréhension, clarté, engagement du patient) ;
  • Évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l’information reçue et de leur participation à la décision ;
  • Explorer la perception des professionnels de santé sur l’intégration de l’outil dans leur pratique clinique (utilité, faisabilité, pertinence) ;
  • Identifier les éventuels freins et leviers à l’implémentation de la brochure dans les parcours de soins en oncologie.

 

Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025
Others (excluding cancer centers)
2025

SCanner imAging monitoring of CLL and RichtEr transformation (CT scans and PET scans from patients included in 3 FILO clinical trials)

Objectives

Constituer, d’ici un an, une base de données d’images pour valider l’intérêt de l’imagerie médicale dans la prise en charge des patients atteints d’une LLC ou d’un syndrome de Richter.

Data controller

LYSARC (The Lymphoma Academic Research Organisation)Centre Hospitalier Lyon-Sud, Bâtiment 2D, 69495 PIERRE-BÉNITE Cedex

Responsable scientifique : Pr Loic Ysebaert, CHU Toulouse

Coordonnateur Centre Henri Becquerel : Dr Stéphane Leprêtre, Hématologie

Délégué à la Protection des Données du CHB : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026

Projet REGOBOS

Objectives

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’effet du Regorafenib (un médicament utilisé dans le cancer des os) sur la structure et la qualité des os, à l’aide d’un examen d’imagerie appelé scanner.

Data controller

Centre Léon Bérard

28 rue Laënnec, 69373 Lyon Cedex 08

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Essais cliniques
REGOBONE

SCOPE-IMMUNO-IPC 2025-046 : Surveillance by Cystoscopy and Other Pelvic Endoscopy after IMMUNOtherapy

Objectives

Principal

Evaluer l’incidence des rechutes pelviennes ou urothéliales du haut de l’appareil urinaire chez les patients atteints de carcinomes urothéliaux métastatiques en réponse prolongée à l’immunothérapie.

 

Secondaires 

  • Comparer la survie globale selon la présence ou non de rechute pelvienne ou urothélial du haut appareil
  • Comparer la survie sans progression selon la présence ou non de rechute pelvienne ou urothélial du haut appareil
  • Evaluer l’incidence des rechutes à distance chez les patients présentant des rechutes localisées
  • Evaluer le bénéfice du traitement local sur la rechute et la survie
  • Caractéristiques des patients ayant une rechute pelvienne ou urothéliale du haut de l’appareil localisé
  • Evaluer le type de prise en charge thérapeutique des rechutes pelviennes, qu’elle soit locale ou systémique
  • Evaluer le bénéfice du traitement  
Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2018
2019
2020
2021
2022
2023

DISTRIGANG 2 : Intérêt de l’analyse histologique extemporanée des ganglions sentinelles dans la prise en charge chirurgicale des T1/T2N0 de cavité buccale.

Objectives

Les cancers de la cavité buccale représentent 25 % des cancers des voies aérodigestives supérieures. Chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdescT1-T2N0, la technique du ganglion sentinelle (GS) permet l’analyse ciblée du premier relais lymphatique et pourrait limiter les curages inutiles. Si cettetechnique a démontré sa sécurité oncologique, son implémentation pratique reste variable selon les équipes, notamment en ce qui concerne la réalisation ounon d’une analyse extemporanée peropératoire.

Or, l’analyse extemporanée du GS pose plusieurs questions :

Quelle est sa performance diagnostique réelle ?

Quel est son impact sur la prise en charge immédiate (curage dans le même temps) ?

Quelle est sa valeur ajoutée par rapport à une stratégie avec analyse différée ?

Les cancers de la cavité buccale représentent 25 % des cancers des voies aérodigestives supérieures. Chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdescT1-T2N0, la technique du ganglion sentinelle (GS) permet l’analyse ciblée du premier relais lymphatique et pourrait limiter les curages inutiles. Si cettetechnique a démontré sa sécurité oncologique, son implémentation pratique reste variable selon les équipes, notamment en ce qui concerne la réalisation ounon d’une analyse extemporanée peropératoire.

Or, l’analyse extemporanée du GS pose plusieurs questions :

Quelle est sa performance diagnostique réelle ?

Quel est son impact sur la prise en charge immédiate (curage dans le même temps) ?

Quelle est sa valeur ajoutée par rapport à une stratégie avec analyse différée ?

Par ailleurs, au-delà des enjeux individuels, il est crucial d’en évaluer les conséquences organisationnelles (temps opératoire, flux de patients) et économiques(coût de l’extemporané versus coût d’un curage secondaire).

 

Evaluer l’intérêt de l’analyse extemporanée à 3 niveaux :

À l’échelle du patient :

-Évaluer les performances diagnostiques de l’analyse extemporanée du GS (Se, Sp, VPP, VPN).

-Comparer le taux de reprises chirurgicales secondaires entre les patients avec et sans extemporané.

-Évaluer les complications périopératoires selon la stratégie utilisée (GS seul, GS + extemporané, GS + curage immédiat, GS + curage différé).

-Analyser le délai entre la première chirurgie et l’initiation de la radiothérapie adjuvante.

-Étudier la corrélation entre caractéristiques tumorales (DOI, différenciation, site) et performance de l’extemporané.

-Évaluer la survie sans récidive loco-régionale à 12 et 24 mois.

À l’échelle de la structure hospitalière :

-Comparer la durée d’hospitalisation selon la stratégie adoptée.

-Comparer le temps opératoire programmé vs réalisé.

-Évaluer le taux de curages différés dans le groupe sans extemporané.

À l’échelle du système de soins :

-Comparer les coûts directs et indirects de chaque stratégie.

-Évaluer le temps opératoire restant (temps utilisé hors procédure GS dans la même salle et journée) selon la stratégie adoptée.

-Réaliser une évaluation médico-économique comparative.

Critères secondaires :

Taux de reprise chirurgicale

Complications périopératoires

Durée d’hospitalisation

Délai vers la radiothérapie

Temps opératoire programmé vs réalisé

Coûts comparatifs

Survie sans récidive loco-régionale

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Centre Antoine Lacassagne

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

DAROMEL : Etude multicentrique rétrospective évaluant en vie réelle le traitement intralésionnel par DAROMUN chez des patients atteints de mélanome localement avancé résécable stade IIIB-III

Objectives

Objectif principal :

Evaluer le taux de réponse au traitement.

 

Objectifs secondaires :

  • la survie sans métastase à distance
  • le taux de réponse pathologique complète
  • évaluer le profil de tolérance au traitement DAROMUN
  • la survie globale
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

Evaluation des facteurs influençant le choix d'une reconstruction mammaire immédiate

Objectives

Définir les facteurs influençant le choix d’une reconstruction mammaire immédiate

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Centre Georges François Leclerc (Dijon)

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2022
2023
2024

PRED-RTA-ORL - Modélisation des variations de volumes tumoraux et anatomiques en cours de radiothérapie dans les cancers ORL

Objectives

Ce projet vise à optimiser l'utilisation de la radiothérapie adaptative (ART) online, une technique innovante qui ajuste quotidiennement le traitement de radiothérapie en fonction de l'évolution du patient. 

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical conservé dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.En savoir + : voir note d'information ci dessous.

 

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CENTRE HENRI BECQUEREL1 Rue d'Amiens - 76000 Rouen 

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77 

Responsable scientifique : Professeur Sébastien THUREAU / Romain MODZELEWSKI (responsable informatique biomédicale) 

Etudiant associé à la recherche : Tristan LOUKIANENKO, ingénieur de recherche 

Personnes / Services / Etablissement partenaire :Service de radiothérapie, Service d'imagerie médicale, DSI

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2021
2022
2023
2024

ANAPAH-IPC 2025-045 Impact des antibiotiques antianaérobies sur la mortalité et les complications infectieuses au cours des pneumonies nosocomiales en réanimation : une étude observationnelle multicentrique.

Objectives

Principal

Évaluer l’association entre l’exposition à une antibiothérapie antianaérobie empirique initiale et la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de pneumonie nosocomiale.

Secondaires 

Évaluer l’association avec la mortalité à J90, la durée de ventilation, la survenue de surinfections (notamment fongiques), la durée de séjour en réanimation et la récidive infectieuse.

Étudier les sous-groupes : patients atteints de cancer, patients immunodéprimés, patients avec pneumonie d’inhalation suspectée.

Explorer une éventuelle non-infériorité de l’absence de couverture antianaérobie sur la mortalité à J28 si la différence entre groupes est non significative.

 

Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données nominatives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2022
2023
2024
Others (excluding cancer centers)
2022
2023
2024

FDG PET ATLAS : Construction d’un atlas normatif d’images 18-FDG PET et son application pour la détection automatique d’anomalies métaboliques

Objectives

En routine clinique, les scanners 18-FDG PET/CT sont couramment utilisés pour détecter les pathologies tumorales ou inflammatoires via des évaluationsvisuelles, réalisées par les médecins nucléaires, et des mesures semi-quantitatives basées sur les SUV, dont l’extraction manuelle est parfois chronophage.L’objectif de ce projet retrospectif est de développer une méthodologie pour la détection et la quantification automatique d’anomalies métaboliques sur lesimages 18-FDG PET/CT. Pour cela, nous construirons, organe par un organe, un atlas normatif de la distribution de l'absorption du 18-FDG PET à partir d'unensemble représentatif d'images de sujets sains. Cet atlas pourra ensuite être utilisé pour la détection automatique de toute activité métabolique anormale.Dans un second temps, nous validerons la pertinence clinique de cet atlas pour la détection automatique des lésions tumorales et des complicationsinflammatoires immuno-induites chez des patients atteints de cancer du poumon et traités par immunothérapie. En effet, l'immunothérapie a montré desrésultats prometteurs pour différentes formes de cancer, y compris le cancer du poumon, mais ces traitements2sont connus pour induire certaines toxicitésinflammatoires. Certaines de ces complications inflammatoires, telle que la gastrite immuno-induite, ont été associées à une amélioration de la survie,soulignant la nécessité de leur détection précoce.Objectif principal :A partir de sujets sains ne présentant pas de pathologies hypermétaboliques : construire un atlas normatif spécifique a certains organes, indiquant ladistribution moyenne des intensités SUV des pixels d’une image TEP au 18 FDG.Objectifs secondaires :- Évaluer la performance de l’atlas normatif pour la détection de pathologies tumorales au sein des différents organes.- Évaluer la performance de l’atlas normatif pour la détection de pathologies inflammatoires au sein des différents organes- Évaluer la valeur pronostique de différentes métriques de déviation entre l’atlas normatif et les distributions individuelles des intensités TEP chez despatients présentant un cancer du poumon métastatique traités par immunothérapie.

Data controller

Centre Antoine Lacassagne 

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025