Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

O ovoj stranici

Ciljevi

Principaux :

  • Décrire la sécurité d’emploi de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité
  • Décrire l’efficacité de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité

Secondaires :

  • Clairance du MTX après injection de Glucarpidase
  • Etude des possibles effets-rebonds
  • Evolution de la fonction rénale chez les patients traités
  • Identification d’éventuels facteurs impactant l’efficacité du traitement par Glucarpidase
  • Description des cycles suivants de MTX (si réalisés)
  • Incidence de mortalité
Voditelj obrade

Directeur Général

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

Patient adulte ou pédiatrique (à partir de 28 jours de vie) recevant la Glucarpidase dans le cadre de l’AMM, capable de comprendre de comprendre le contenu du formulaire de non opposition (pour les patients mineurs, les parents ou leurs représentants légaux doivent être capables de comprendre ce formulaire).

Exclusion : allergie à la Glucarpidase, intolérance au lactose, trometamol ou acétate dihydrate de Zinc.

Pravna osnova

Respect d’une obligation légale à laquelle l’organisme est soumis (article 6.1.c du RGPD) (Ex : archivage, suivi de la sécurité, …)

Interni i vanjski primatelji podataka

Dr Antony CERAULO

  • Phase 4 industrielle (SERB Pharmaceuticals) 
Datum početka istraživanja
01/07/2024
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

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