Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

Principaux :

  • Décrire la sécurité d’emploi de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité
  • Décrire l’efficacité de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité

Secondaires :

  • Clairance du MTX après injection de Glucarpidase
  • Etude des possibles effets-rebonds
  • Evolution de la fonction rénale chez les patients traités
  • Identification d’éventuels facteurs impactant l’efficacité du traitement par Glucarpidase
  • Description des cycles suivants de MTX (si réalisés)
  • Incidence de mortalité
Operator de date

Directeur Général

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Patient adulte ou pédiatrique (à partir de 28 jours de vie) recevant la Glucarpidase dans le cadre de l’AMM, capable de comprendre de comprendre le contenu du formulaire de non opposition (pour les patients mineurs, les parents ou leurs représentants légaux doivent être capables de comprendre ce formulaire).

Exclusion : allergie à la Glucarpidase, intolérance au lactose, trometamol ou acétate dihydrate de Zinc.

Temei juridic

Respect d’une obligation légale à laquelle l’organisme est soumis (article 6.1.c du RGPD) (Ex : archivage, suivi de la sécurité, …)

Destinatari interni și externi ai datelor

Dr Antony CERAULO

  • Phase 4 industrielle (SERB Pharmaceuticals) 
Data de începere a cercetării
01/07/2024
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

Descărcați nota informativă
Download the information note
Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.