Mes données de santé

O site de informações destinado a pacientes tratados na rede Unicancer ou incluídos nos ensaios clínicos da rede Unicancer

Sobre este site

Objetivos

Principaux :

  • Décrire la sécurité d’emploi de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité
  • Décrire l’efficacité de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité

Secondaires :

  • Clairance du MTX après injection de Glucarpidase
  • Etude des possibles effets-rebonds
  • Evolution de la fonction rénale chez les patients traités
  • Identification d’éventuels facteurs impactant l’efficacité du traitement par Glucarpidase
  • Description des cycles suivants de MTX (si réalisés)
  • Incidence de mortalité
Responsável pelo tratamento

Directeur Général

Categorias de dados utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
População sujeita à pesquisa ou ao tratamento de dados

Patient adulte ou pédiatrique (à partir de 28 jours de vie) recevant la Glucarpidase dans le cadre de l’AMM, capable de comprendre de comprendre le contenu du formulaire de non opposition (pour les patients mineurs, les parents ou leurs représentants légaux doivent être capables de comprendre ce formulaire).

Exclusion : allergie à la Glucarpidase, intolérance au lactose, trometamol ou acétate dihydrate de Zinc.

Base jurídica

Respect d’une obligation légale à laquelle l’organisme est soumis (article 6.1.c du RGPD) (Ex : archivage, suivi de la sécurité, …)

Destinatários internos e externos dos dados

Dr Antony CERAULO

  • Phase 4 industrielle (SERB Pharmaceuticals) 
Data de início da pesquisa
01/07/2024
Período de retenção de dados

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

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