Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

Principaux :

  • Décrire la sécurité d’emploi de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité
  • Décrire l’efficacité de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité

Secondaires :

  • Clairance du MTX après injection de Glucarpidase
  • Etude des possibles effets-rebonds
  • Evolution de la fonction rénale chez les patients traités
  • Identification d’éventuels facteurs impactant l’efficacité du traitement par Glucarpidase
  • Description des cycles suivants de MTX (si réalisés)
  • Incidence de mortalité
Responsable de traitement

Directeur Général

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

Patient adulte ou pédiatrique (à partir de 28 jours de vie) recevant la Glucarpidase dans le cadre de l’AMM, capable de comprendre de comprendre le contenu du formulaire de non opposition (pour les patients mineurs, les parents ou leurs représentants légaux doivent être capables de comprendre ce formulaire).

Exclusion : allergie à la Glucarpidase, intolérance au lactose, trometamol ou acétate dihydrate de Zinc.

Fondement juridique

Respect d’une obligation légale à laquelle l’organisme est soumis (article 6.1.c du RGPD) (Ex : archivage, suivi de la sécurité, …)

Destinataires internes et externes des données

Dr Antony CERAULO

  • Phase 4 industrielle (SERB Pharmaceuticals) 
Date de lancement de la recherche
01/07/2024
Durée de conservation des données

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

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